Proton-kapselit - käyttöohjeet

"Protoni" on kaksikomponenttinen lääkekontakti, jonka avulla voidaan torjua perunoiden, kurkkujen, viinirypäleiden ja tomaattien sieni-infektioita.

Vaikuttava aine - 670 g / kg kuparioksikloridia + 130 g / kg oksadiksyyliä.

Vaikutusmekanismi - kuparioksikloridi estää fytopatogeenisten sienisolujen entsyymejä ja elintärkeitä komponentteja. Oxadixyl tunkeutuu nopeasti lehtiin, siirretään kasvisuolasta käsittelemättömiin osiinsa ja estää RNA-synteesiä patogeenisoluissa.

Toiminnan spektri - käytetään torjumaan oomycetes-alaluokan sienien aiheuttamia sairauksia. Se soveltuu hyvin suojaamaan perunoita ja tomaatteja myöhästyneestä ja makrosporoosista sekä kurkkuista - elvyttämisestä (downy mildew).

Altistumisnopeus - oksadiksyyli imeytyy nopeasti ja tunkeutuu syvälle kasvien lehtiin (noin 2 tuntia), kuparioksikloridi jää lehden pinnalle.

Suojatoimen kesto on 7 - 14 päivää vahingon asteen mukaan. Ennaltaehkäisevä toiminta kestää 7-14 päivää, parantava 2-4 päivää patogeenien tartunnan jälkeen.

Protonin edut:

  • hänellä on yhteystiedot ja järjestelmän toiminta;
  • jolla on tuhoisa vaikutus patogeeneihin kaikissa vaiheissa;
  • tarjoaa pitkäaikaisen terapeuttisen ja profylaktisen vaikutuksen "
  • korkea hyötysuhde peronosporovy-sieniä vastaan.

Ohjeet lääkkeen "Proton" käyttöön:

Käyttöehdot - ruiskutus kasvukauden aikana: ensimmäinen hoito sairauden alkuvaiheessa, jota seuraa 7–10 päivän välein taudin kehittymisestä riippuen.

INDOVIS EU

10 kpl. - Muotoillut solupaketit (5) - pahvipakkaukset.
1000 kappaletta - polyeteenisäiliöt.

NSAID: t, indolietikkahappojohdannainen. Sillä on tulehdusta, kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia. Vaikutusmekanismi liittyy COX-entsyymin estoon, mikä johtaa prostaglandiinien synteesin estoon arakidonihaposta.

Tukahduttaa verihiutaleiden aggregaatiota.

Kun sitä annetaan suun kautta ja parenteraalisesti, se auttaa lievittämään kipua, erityisesti nivelten kipua levossa ja liikkuessaan, vähentämään aamun jäykkyyttä ja nivelten turvotusta ja lisäämään liikkeen vaihtelua. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus kehittyy ensimmäisen hoitoviikon loppuun mennessä.

Paikallisesti levitettynä se poistaa kipua, vähentää turvotusta ja punoitusta.

Kun sitä käytetään ulkoisesti, se auttaa vähentämään aamun jäykkyyttä ja lisäämään liikkeen vaihtelua.

Oraalisen annon jälkeen indometasiini imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Cmax plasmassa saavutettu 2 tunnin kuluttua. Sitä alistetaan enterohepaattiselle kierrätykselle. Indometasiini määritellään veriplasmassa muuttumattomana aineena ja sitoutumattomina metaboliitteina - desmetyyli-, desbenoyyli-, desmetyyli-disbentsoyyli.

T1/2 on noin 4,5 tuntia, erittyy virtsaan - 60% muuttumattomana aineena ja metaboliitteina, ja ulosteet - 33% pääasiassa metaboliitteina.

Systeemiseen käyttöön: nivelten oireyhtymä (mukaan lukien nivelreuma, nivelrikko, selkärankareuma, kihti), selkärangan kipu, neuralgia, lihaskudos, pehmytkudosten ja nivelten traumaattinen tulehdus, reuma, sidekudoksen hajanaiset sairaudet, dysmenorrea. Ylempien hengitysteiden tarttuvien tulehduksellisten sairauksien, adnexiitin, prostatiitin, kystiitin lisänä.

Paikalliseen käyttöön: tulehduksen ehkäisy kaihiksen leikkauksen aikana ja silmän etuosassa, mioosin estäminen leikkauksen aikana.

Ulkoiseen käyttöön: nivelten oireyhtymä (mukaan lukien nivelreuma, nivelrikko, selkärankareuma, kihti), selkärangan kipu, neuralgia, lihaskipu, pehmytkudosten ja nivelten traumaattinen tulehdus.

Yliherkkyys indometasiinille, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot akuutin vaiheen, aspiriinitriisin, heikentyneen verenmuodostuksen, merkittävän heikentyneen maksan ja / tai munuaisten toiminnan, kroonisten sydämen vajaatoiminnan vakavien muotojen, arteriaalisen verenpaineen, haimatulehduksen, kolmannen raskauskolmanneksen, alle 14-vuotiaat lapset vuotta; rektaaliseen käyttöön: proktiitti, äskettäinen peräsuolen verenvuoto.

Aseta yksilöllisesti ottaen huomioon taudin vakavuus. Aikuisilla, joilla on suun kautta otettu, aloitusannos on 25 mg 2-3 kertaa päivässä. Jos kliininen vaikutus ei ole riittävän vakava, annosta nostetaan 50 mg: aan 3 kertaa päivässä. Pitkäaikaisen toiminnan annostusmuotoja käytetään 1-2 kertaa päivässä. Suurin päiväannos: 200 mg.

Kun vaikutus on saavutettu, hoitoa jatketaan 4 viikkoa samalla tai pienemmällä annoksella. Pitkäaikaisessa käytössä päiväannos ei saa ylittää 75 mg. Ota aterioiden jälkeen.

Akuuttien tilojen hoitoon tai kroonisen prosessin pahenemisvaiheen helpottamiseen annetaan i / m 60 mg: ssa 1-2 kertaa / päivä. / M -esityksen kesto - 7-14 päivää. Sitten indometasiinia käytetään sisä- tai peräsuolessa 50-100 mg 2 kertaa vuorokaudessa, kun taas suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 200 mg. Ylläpitohoitoa varten käytetään rektaalisesti 50-100 mg: n kerta-annos / päivä yöllä.

Paikallisessa käytössä silmälääkinnässä annoksen taajuus ja käytön kesto määritetään yksilöllisesti.

Ulkoisesti käytetty 2 kertaa päivässä.

Ruoansulatuskanavan osalta: pahoinvointi, anoreksia, oksentelu, kipu ja epämukavuus vatsassa, ummetus tai ripuli, eroosio- ja haavainen leesiot, verenvuoto ja ruoansulatuskanavan rei'itys; harvoin - suolistoriskit, stomatiitti, gastriitti, ilmavaivat, verenvuoto sigmoidikolonista tai divertikuloosista, keltaisuus, hepatiitti.

Keskushermoston ja perifeerisen hermoston osalta: huimaus, päänsärky, masennus, väsymys; harvoin - ahdistuneisuus, pyörtyminen, uneliaisuus, kouristukset, perifeerinen neuropatia, lihasheikkous, tahattomat lihasliikkeet, unihäiriöt, mielenterveyden häiriöt (depersonalisointi, psykoottiset jaksot), parestesia, dysarthria, parkinsonismi.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän jälkeen: turvotus, verenpaineen nousu, takykardia, rintakipu, rytmihäiriöt, sydämentykytys, hypotensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hematuria.

Allergiset reaktiot: harvoin - kutina, nokkosihottuma, vaskuliitti, kyhmyruusu, ihottuma, hilseilevä ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hiustenlähtö, akuutti hengitysvaikeus, jyrkkä lasku verenpaineen, anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, keuhkoastma, keuhkopöhö.

Hemopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - leukopenia, petekiat tai ekhymoosi, purpura, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, DIC-oireyhtymä.

Aistien osa: harvoin - visuaalisen havainnon, diplopian, orbitaalisen ja periorbitaalisen tuskan, tinnituksen, kuulon heikkenemisen, kuurouden heikentynyt selkeys.

Virtsatietojärjestelmä: harvoin - proteinuuria, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta.

Metabolia: harvoin - hyperglykemia, glykosuria, hyperkalemia.

Muut: harvoin - emättimen verenvuoto, kuumat aallot, lisääntynyt hikoilu, nenäverenvuoto, rintarauhasen lisääntyminen ja jännitys, gynekomastia.

Paikalliset reaktiot: lihaksensisäisen antamisen paikassa joissakin tapauksissa - tunkeutumisen muodostuminen, paise; peräsuolen käytön kautta on mahdollista tehdä peräsuolen limakalvon ärsytystä, tenesmusta, kroonisen koliitin pahenemista.

Kun sitä käytetään paikallisesti: kutinaa, punoitusta, ihottumaa käyttöpaikalla.

Indometasiinin samanaikainen käyttö voi vähentää saluretikin, beetasalpaajien vaikutuksia; tehostaa epäsuorien antikoagulanttien vaikutuksia.

Indometasiinin ja diflunisaalin samanaikaisen käytön yhteydessä on vakavan verenvuodon vaara ruoansulatuskanavasta.

Samanaikainen probenecidin käyttö voi lisätä indometasiinin pitoisuutta veriplasmassa.

Indometasiini voi vähentää metotreksaatin tubulaarista eritystä, mikä johtaa sen toksisuuden lisääntymiseen.

Samanaikaisesti käytettynä NPVS-toksisuus lisää syklosporiinia.

Indometasiini annoksella 50 mg 3 kertaa päivässä lisää litiumin pitoisuutta veriplasmassa ja vähentää litiumin puhdistumista elimistöstä mielisairauksia sairastavilla potilailla.

Indometasiinin samanaikainen käyttö digoksiinin kanssa on mahdollista lisätä digoksiinin pitoisuutta veriplasmassa ja lisätä digoksiinin puoliintumisaikaa.

Varovaisuutta käytetään vanhuksilla sekä maksan, munuaisten, ruoansulatuskanavan sairauksien yhteydessä, joilla on dyspeptisiä oireita käytön aikana, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta välittömästi vakavien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, Parkinsonin tauti, epilepsia.

Kun NSAID-lääkkeiden allergisia reaktioita koskevia ohjeita käytetään vain hätätapauksissa.

Hoidon aikana tarvitaan maksan ja munuaisten toiminnan, perifeerisen veren kuvan, järjestelmällistä seurantaa.

Ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Indometasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti diflunisaalin kanssa.

Kun indometasiinia käytetään samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, on pidettävä mielessä, että litiumin toksisen vaikutuksen oireet tulevat näkyviin.

Kun sitä käytetään paikallisesti, sitä ei tule levittää ihon haavan pinnalle eikä välttää kosketusta silmien tai limakalvojen kanssa.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja

Hoidon aikana tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka liittyvät pitoisuuden ja psykomotoristen reaktioiden nopeuden kasvuun.

Indometasiini on vasta-aiheinen raskauden kolmannella kolmanneksella. I- ja II-raskauskolmanneksilla sekä imetyksen (imetyksen) aikana ei suositella käyttöä.

Indometasiini pieninä määrinä erittyy äidinmaitoon.

Vasta-aiheet alle 14-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa. Ole varovainen, kun käytät munuaissairautta.

Vasta-aiheet maksan merkittävissä häiriöissä. Sitä käytetään varoen maksasairauksiin.

Varovaisuutta käytetään iäkkäillä potilailla.

Proton eu pillereitä

vaikuttava aine: omepratsoli;

1 kapseli sisältää 20 mg tai 40 mg omepratsolia;

täyteaineet: laktoosi; Valium; hydroksipropyyliselluloosa; natriumlauryylisulfaatti; natriumvetyfosfaatti dodekahydraatti; dietyyliftalaatti; hypromelloosiftalaatti; pallomaiset sokerirakeet;

20 mg kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi (E 171), puhdistettu vesi

40 mg kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigo (E 132), erytrosiini (E 127), puhdistettu vesi.

Annostuslomake. Kapselit ovat enteerisiä.

Tärkeimmät fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet: 20 mg: n kapselit, kovat gelatiinikapselit nro 2, läpinäkymätön, valkoinen korkki ja runko, jossa on PROTON-merkintä mustalla musteella korkin ja kapselin rungossa, kapseli sisältää suolistossa olevia rakeita, valkoisia tai vaaleanpunaisia ​​beigeita, pyöreitä, sileä pinta;

40 mg kapselit kovat gelatiinikapselit nro 0, läpinäkymätön, punainen korkki, jossa on PROTON-merkintä mustalla musteella, valkoinen runko, jossa on 40 mustaa mustetta, kapseli sisältää enteropohjaisia ​​rakeita, valkoinen tai vaalea beige, pyöreä, sileä pinta.

Farmakologinen ryhmä

Keinot mahahaavan ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon. Protonipumpun estäjät. ATC-koodi A02B C01.

Farmakologiset ominaisuudet

Omepratsoli, kahden enantiomeerin raseeminen seos, vähentää mahan mehun eritystä kohdennetulla vaikutusmekanismilla. Se on mahan protonipumpun spesifinen inhibiittori parietaalisoluissa. Se toimii nopeasti ja säätelee mahalaukun erittymisen verenkierron estoa annoksella 1 kerran päivässä.

Omepratsoli on heikko emäs, joka keskittyy ja muuttuu aktiiviseksi muotoksi solunsisäisten tubulojen happamassa väliaineessa parietaalisoluissa, jossa se estää H + K + ATP-atsu-happopumpun. Tämä vaikutus mahahapon muodostumisen lopulliseen vaiheeseen riippuu annoksesta ja antaa erittäin tehokkaan esteen sekä perus- että stimuloidulle happoeritykselle ärsykkeen luonteesta riippumatta.

Kaikki havaitut farmakodynaamiset vaikutukset voidaan selittää omepratsolin vaikutuksella happoeritykseen.

Vaikutus mahan mehun erittymiseen

Suun kautta annettava 20 mg omepratsolia 1 kerran vuorokaudessa aiheuttaa mahahapon päivän ja yön erittymisen nopean ja tehokkaan tukahduttamisen, suurin vaikutus saavutetaan 4 päivän kuluessa hoidosta. Pohjukaissuolihaavassa olevilla potilailla mahalaukun happamuuden keskimääräinen lasku noin 80% tapahtuu 24 tunnin kuluessa 20 mg: n omepratsolin ottamisesta. Pentagastriinin stimuloinnin jälkeen huipun happopitoisuuden keskimääräinen lasku on noin 70% 24 tunnin kuluttua omepratsolin ottamisesta.

20 mg omepratsolin oraalinen annostus säilyy potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava sisäinen pH ≥ 3, keskimäärin 17 tuntia 24 tunnin jaksosta.

Vähentyneen happo- ja suonensisäisen hapon erittymisen seurauksena omepratsoli vähentää / normalisoi ruokatorven happoaltistusta potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti. Happoerityksen inhibitio liittyy omepratsolin plasmakonsentraatio-aika-käyrän (AUC) alaan eikä nykyiseen plasmakonsentraatioon.

Hoidon aikana lääkkeellä ei havaittu takyfylaasia.

Vaikutus N. ruloriin

Haava liittyy N. ruloriin, mukaan lukien pohjukaissuolihaava ja mahahaava. N. ruloria pidetään tärkeimpänä tekijänä gastriitin kehittymisessä. N. rulori yhdessä mahahapon kanssa ovat tärkeimmät tekijät peptisen haavauman kehittymisessä. N. rulori on merkittävä tekijä atrofisen gastriitin kehittymisessä, joka liittyy lisääntyneeseen mahasyövän riskiin.

PH: n lasku omepratsolin ja antimikrobisten aineiden käytön yhteydessä liittyy oireiden nopeaan vapautumiseen, jolloin suuren limakalvon leesioiden paranemisen prosenttiosuus ja haavaisen haavauman pitkäaikainen remissio.

Muut hapon estoon liittyvät vaikutukset

Pitkäaikaisen hoidon aikana on raportoitu lisääntynyttä rakeisten kystojen esiintymistä mahassa. Nämä muutokset ovat fysiologisia seurauksia hapon erityksen nykyisestä tukahduttamisesta, kystat ovat hyvänlaatuisia ja, kuten osoittautuu, kääntyvät.

Happamuuden vähentäminen mahalaukussa millä tahansa keinolla, mukaan lukien protonipumpun estäjät, lisää mahassa olevien bakteerien määrää, jotka ovat tavallisesti läsnä ruoansulatuskanavassa. Happamuutta vähentäviä lääkkeitä hoitava hoito voi johtaa ruoansulatuskanavan infektioiden lievään lisääntymiseen, esimerkiksi salmonellan ja kampylobakteerin aiheuttamiin.

Lasten käyttö

Valvottomien tutkimusten aikana lapsilla (1-16-vuotiailla), joilla oli vakava eroosinen esofagiitti, kun otettiin omepratsolia annoksena 0,7–1,4 mg / kg ruumiinpainoa, esofagiittipotilaiden tila parani 90%: ssa tapauksista samanaikaisesti merkittävästi pienentyneen refluksitaudin kanssa.. Yksipuolisen sokean tutkimuksen aikana 0 - 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla oli kliininen diagnoosi gastroesofageaalisesta refluksitaudista, saivat 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg ja 1,5 mg / kg omepratsolia. Oksentelu / regurgitaatiotapaukset laskivat 50% 8 viikon lääkehoidon jälkeen annoksesta riippumatta.

H. pylorin bakteerien hävittäminen lapsilla

Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen (Heliot-tutkimus) tulosten mukaan omepratsolihoito yhdistettynä kahteen antibioottiin (amoksisilliini ja klaritromysiini) on turvallinen ja tehokas hoitamaan H. pylori -infektiota 4-vuotiailla ja gastriittisilla lapsilla: hävittämistaso H. pylori: 74,2% (23/31 potilasta) omepratsoli + amoksisilliini + klaritromysiiniryhmässä verrattuna 9,4%: iin (3/32 potilasta) yksittäisessä amoksisilliini + klaritromysiiniryhmässä. Dyspepsian oireiden muutoksesta ei kuitenkaan ollut näyttöä kliinisestä hyödystä. Nämä tutkimukset eivät sisällä tietoa lääkkeen käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.

Omepratsoli ja omepratsolimagnesium ovat epästabiilia happoa, ja siksi niitä annetaan suun kautta enteropäällysteisten päällystettyjen rakeiden muodossa kapseleissa tai tableteissa. Omepratsolin imeytyminen on nopeaa, huippupitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa nielemisestä. Omepratsolin imeytyminen tapahtuu ohutsuolessa ja se valmistuu yleensä 3-6 tunnin kuluessa. Syöminen ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen. Omepratsolin systeeminen saatavuus (biosaatavuus) omepratsolin kerta-annoksella on noin 40%. Toistuvan annostelun jälkeen 1 kerran päivässä biologinen hyötyosuus nousee noin 60%: iin.

Terveillä vapaaehtoisilla jakautumistilavuus on noin 0,3 l / kg. Omepratsolin sitoutuminen plasman proteiineihin on 97%.

Omepratsoli metaboloituu täysin sytokromi P450 -järjestelmän kautta.

Suurin osa omepratsolin aineenvaihdunnasta riippuu ilmaistusta CYP2C19: stä, joka on vastuussa hydroksiomepratsolin, joka on veriplasman tärkein metaboliitti, muodostumisesta. Jäljelle jäänyt osa riippuu toisesta spesifisestä iso- formista, CYPRA4: stä, joka on vastuussa omepratsolisulfonin muodostumisesta. Omepratsolin ja 2C19: n suuren affiniteetin vuoksi on mahdollista, että lääkeaineiden ja muiden substraattien välillä esiintyy kilpailua supistavaa ja metabolista vuorovaikutusta. Kuitenkin, koska CYPRZ4 on alhainen, omepratsolilla ei ole mahdollisuutta estää muiden CYPZA4: n substraattien metaboliaa. Lisäksi omepratsolilla ei ole estävää vaikutusta tärkeimpiin CYP-entsyymeihin.

Noin 3%: lla kaukasialaisista ja 15-20%: lla mongoloidipotilaista ei ole funktionaalista entsyymiä 2С19. Tällaisissa henkilöissä omepratsolin metaboliaa todennäköisesti todennäköisesti katalysoi CYPRZ4. Toistuvan annostelun jälkeen 1 kerran päivässä, 20 mg omepratsolia, keskimääräinen AUC oli 5-10 kertaa enemmän metaboloituneiden paviljongissa kuin yksilöillä, joilla oli funktionaalinen entsyymi 2С19 (nopeasti metaboloituvat). Maksimaalinen plasmapitoisuus oli myös suurempi tekijällä 3-5. Nämä havainnot eivät millään tavoin vaikuta omepratsolin annokseen.

Omepratsolin lopullinen puoliintumisaika veriplasmasta on yleensä alle 1:00 sekä kerta-annoksen että toistuvan annon jälkeen 1 kerran päivässä. Omepratsoli eliminoituu täysin veriplasmasta annosannosten välillä ilman, että hakemus kerääntyy kertaluonteisesti kerran päivässä. Noin 80% omepratsolin oraalisesta annoksesta erittyy metaboliittien muodossa ja loput ulosteet, pääasiassa sappeen.

Toistuvan käytön myötä omepratsolin AUC-arvo nousee. Tämä kasvu riippuu annoksesta ja osoittaa epälineaarisen suhteen annoksen ja AUC: n välillä toistuvan käytön jälkeen. Tämä riippuvuus ajasta ja annoksesta liittyy esisysteemisen aineenvaihdunnan ja systeemisen puhdistuman vähenemiseen, mikä voi johtua omepratsolin ja / tai sen metaboliittien (esimerkiksi sulfoni) 2C19-entsyymin suppressoinnista.

Metaboliitin vaikutusta mahahapon eritykseen ei havaittu.

Maksan toimintahäiriö

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla omepratsolin metabolia muuttuu, mikä johtaa AUC-arvon nousuun. Omepratsoli ei osoittanut kumulaatiota, kun sitä käytettiin kerran päivässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Omepratsolin farmakokinetiikka, mukaan lukien systeeminen hyötyosuus ja vetäytymisnopeus, eivät muutu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Iäkkäät potilaat

Omepratsolin metabolinen nopeus on jonkin verran pienentynyt iäkkäillä potilailla (75–79-vuotiaat).

Hoidon aikana, joka on suositeltu annos 1 vuoden iästä alkaen, saatiin samankaltaisia ​​plasmapitoisuuksia kuin aikuisilla. Alle 6 kuukauden ikäisillä lapsilla omepratsolin puhdistuma on vähäistä, koska omepratsoli on vähäinen.

todistus

  • pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen hoito ja ehkäisy, mukaan lukien ne, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön;
  • gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoito, mukaan lukien refluksisofagiitti;
  • Helicobacter pylorin (H. pylori) hävittäminen peptisissä haavoissa yhdessä sopivien antibioottien kanssa
  • Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.

1-vuotiaat ja yli 10 kg: n lapset:

  • refluksisofagiitin hoito;
  • sympaattinen hoito närästys ja hapon regurgitaatio gastroesofageaalisessa refluksitaudissa.

4-vuotiaat lapset:

  • yhdistettynä antibiootteihin, H. pylorin aiheuttama pohjukaissuolihaavan hoito.

Vasta

Yliherkkyys omepratsolille, substituoidulle bentsimidatsolille tai muille lääkkeen komponenteille. Samanaikainen käyttö nelfinaviirin ja atatsanaviirin kanssa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa").

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa

Omepratsolin vaikutus muiden tehoaineiden farmakokinetiikkaan

Aktiiviset aineet, joiden absorptio on pH: sta riippuvainen

Mahan vähäinen happamuus voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden imeytymiseen.

Nelfinaviirin ja atatsanaviirin pitoisuudet plasmassa pienenevät samanaikaisesti lääkkeen kanssa. Omepratsolin ja nelfinaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Omepratsolin samanaikainen käyttö (40 mg 1 kerran päivässä) vähentää keskimääräistä nelfinaviirialtistusta noin 40%; farmakologisesti aktiivisen metaboliitin M8 keskimääräinen altistus pienenee noin 75-90%. Tällainen vuorovaikutus voi olla tärkeä CYP2C19: n estämiseksi.

Omepratsolin ja atatsanaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella. Kun omepratsolia (40 mg 1 kerran päivässä) käytettiin samanaikaisesti, kun atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri-kompleksi oli 100 mg terveillä vapaaehtoisilla, atatsanaviirialtistus pieneni 75%. Atatsanaviiriannoksen lisääminen ei kompensoi omepratsolin vaikutusta atatsanaviirin altistumiseen. Kun omepratsolia käytettiin samanaikaisesti (20 mg 1 kerran päivässä), kun atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri-kompleksi, 100 mg terveillä vapaaehtoisilla vähensi atatsanaviirialtistusta 30%.

Omepratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö terveillä vapaaehtoisilla lisäsi digoksiinin hyötyosuutta 10%. Harvoissa tapauksissa on raportoitu digoksiinin toksisuutta. Sitä tulee käyttää varoen samanaikaisesti digoksiinin ja suurten omepratsoliannosten kanssa iäkkäillä potilailla. Tällaisissa tapauksissa lääkäri on vahvistanut heidän tilansa.

Klopidogreelin ja omepratsolin samanaikaisen käytön osalta on olemassa ristiriitaisia ​​tietoja klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuuden vähenemisestä.

Muut vaikuttavat aineet

Posakonatsolin, erlotiniibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen vähenee merkittävästi ja siten kliininen teho saattaa pahentua. Samanaikainen käyttö posakonatsolin ja erlotiniibin kanssa on vältettävä.

Vaikuttavat aineet, jotka metaboloituvat CYP2C19: n kautta

Pääasiallinen entsyymi, joka osallistuu omepratsolin metaboliaan, on CYP2C19. Siksi omepratsolin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on mukana CYP2C19: ssä, voi johtaa niiden tuotannon vähenemiseen ja näiden aineiden systeemisen altistumisen lisääntymiseen. Esimerkkejä tällaisista aineista ovat R-varfariini ja muut K-vitamiiniantagonistit, cilostazoli, diatsepaami, fenytoiini.

Fenytoiinin sekä suun kautta otettavien antikoagulanttien määrää on suositeltavaa hallita ja tarvittaessa pienentää annosta. On suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa kahden ensimmäisen viikon kuluttua lääkkeen käsittelyn aloittamisesta. Jos fenytoiinin annosta säädetään, seurannan ja lisäannosten muuttamisen tulee tapahtua lääkehoidon päätyttyä.

Omepratsolin ja sakinaviirin / ritonaviirin samanaikaisen käytön seurauksena sakinaviirin pitoisuus veriplasmassa nousi noin 70%: iin, mikä liittyy hyvään sietokykyyn HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Seerumin takrolimuusin lisääntymistä on raportoitu lääkkeen ottamisen yhteydessä. Takrolimuusin ja kreatiniinipuhdistuman pitoisuutta on jatkuvasti seurattava, kun sitä käytetään omepratsolin kanssa, ja tarvittaessa säädettävä takrolimuusin annosta.

Omepratsoli, joka annettiin 40 mg: n annoksina terveille vapaaehtoisille poikkileikkaustutkimuksen aikana, suureni C max- ja AUC-cilostazolia vastaavasti 18% ja 26%, ja yksi sen aktiivisista metaboliiteista 29% ja 69%.

Muiden vaikuttavien aineiden vaikutus omepratsolin farmakokinetiikkaan

Inhibiittorit 2C19 ja / tai CYPRZA4

Samanaikainen lääkehoito ja 2C19: n ja CyrZA4: n, klaritromysiinin ja vorikonatsolin estäjät kaksinkertaistavat omepratsolin pitoisuuden plasmassa, mikä vähentää omepratsolituoton määrää. Omepratsolin ja vorikonatsolin samanaikainen käyttö voi lisätä omepratsolin altistumista 2 kertaa tai jopa enemmän. Omepratsolin jatkuvaa annosmuutosta ei ole tarpeen. Annokset on kuitenkin mukautettava potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta ja joilla on pitkäaikainen hoito.

Omepratsolin pitoisuuden lisäämistä samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa pidetään hyödyllisenä vuorovaikutuksena Helicobacter pylorin hävittämisen aikana. Tähän mennessä ei ole raportoitu yhteisvaikutusta metronidatsolin tai amoksisilliinin kanssa. Näitä antimikrobisia yhdisteitä tulisi käyttää yhdessä omepratsolin kanssa Helicobacter pylorin tuhoamiseksi.

Stimulaattorit 2S19 ja / tai CYPZA4

Lääkkeet, joiden tiedetään stimuloivan 2C19: tä ja / tai CYPRA4: ää tai molempia (kuten rifampisiini ja mäkikuisma), voivat johtaa omepratsolin pitoisuuksien alenemiseen omepratsolin metabolista nopeutta lisäämällä.

Yhteisvaikutuksia antasidien kanssa samanaikaisesti ei havaittu. Myöskään vuorovaikutusta ruuan ja alkoholin kanssa ei havaittu.

Sovelluksen ominaisuudet

Kun mahahaava tai epäilty mahahaava sairastavat tällaisia ​​hälyttäviä oireita, jotka johtuvat merkittävästä laihtumisesta, ei ruokavalion, usein oksennuksen, dysfagian, veren tai maaperän oksentamisen aiheuttamasta, sinun on suljettava pois pahanlaatuinen sairaus, koska lääkkeen käyttö voi peittää hänen oireet ja viivästyttää diagnoosin selvittämistä.

Ennen hoidon aloittamista lääkkeellä on välttämätöntä sulkea pois pahanlaatuisen kasvaimen läsnäolo, koska omepratsolin antaminen voi peittää oireet ja vaikeuttaa diagnoosin määrittämistä.

Atatsanaviirin samanaikainen käyttö protonipumpun estäjien kanssa on vasta-aiheinen (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa"). Jos atatsanaviirin ja protonipumppuinhibiittorin yhdistelmä on välttämätön, suositellaan huolellista kliinistä seurantaa (esimerkiksi viruksen kuormitusta) yhdistettynä atatsanaviiriannoksen nostamiseen 400 mg: aan 100 mg: lla ritonaviiria; eivät ylitä 20 mg omepratsolin annosta.

Omepratsoli, kuten kaikki mahalaukun suolahapon erittymistä estävät lääkkeet, voi vähentää B 12-vitamiinin (syanokobalamiini) imeytymistä hypo- tai kloorihydriaa kautta. Tätä on syytä harkita potilailla, joilla on kakeksia, tai riskitekijöistä, jotka vähentävät B12-vitamiinin imeytymistä pitkäaikaisen hoidon aikana. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarkoituksenmukaista kontrolloida B12-vitamiinin pitoisuutta veriplasmassa.

Protonipumpun estäjien hoito voi johtaa hieman lisääntyneeseen riskiin sairastua taudinaiheuttajien, kuten salmonellan ja kampylobakteerin, aiheuttamiin maha-suolikanavan infektioihin.

Kuten mikä tahansa pitkäaikainen hoito, varsinkin kun lääkehoidon aika ylittää yhden vuoden, potilaita tulee seurata säännöllisesti ja laboratoriokokeet on suoritettava magnesium- ja kalsiumpitoisuuden määrittämiseksi veren seerumissa.

Yhteisvaikutuksia on havaittu klopidogreelin ja omepratsolin välillä (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden ja muiden yhteisvaikutusten kanssa"). Tämän vuorovaikutuksen kliininen merkitys ei ole tiedossa. Omepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.

Jotkut julkaistut tutkimukset viittaavat siihen, että protonipumpun estäjähoito saattaa liittyä osteoporoosiin liittyvän murtumariskin lievään lisääntymiseen.

Huolimatta siitä, että omepratsolin / esomepratsolin ja osteoporoottisten murtumien välillä ei ole raportoitu syy-yhteyttä, potilaita, joilla on progressiivinen osteoporoosin tai osteoporoottisen murtuman riski, on suositeltava asianmukaisella kliinisellä valvonnalla tämän tilan kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Omepratsoli on CYP2C19-estäjä. Lääkehoidon alussa tai lopussa on harkittava mahdollisuutta vuorovaikutukseen lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP2C19: n, kuten klopidogreelin, kautta.

Kroonisten sairauksien hoidossa lapset eivät saa käyttää lääkettä pidempään kuin suositellaan.

On ilmoituksia hypomagnesemian kehittymisen lisääntyneestä riskistä, kun omepratsolia käytetään pitkällä aikavälillä (vähintään 1 vuosi) tavanomaisissa 20–40 mg: n annoksissa vuorokaudessa.

Lääkkeen lopettamisen jälkeen seerumin magnesiumin määrä palautui normaaliksi. Hypomagnesemian kliinistä kuvaa on ominaista neuromuskulaarisen kiihtyvyyden lisääntyminen, joka ilmenee käsien ja jalkojen lihasten kouristuksella, moottorin sekoittumisella; takykardia, rytmihäiriöt, korkea verenpaine; disstrofiset häiriöt troofisten eroosioiden ja ihon haavaumien muodossa. Hypomagnesemian diagnoosin kriteerinä on seerumin magnesiumpitoisuuden aleneminen alle 1 meq / l. Lisäksi oli tapauksia, joissa hypomagnesemia johti hypokalsemian kehittymiseen, joka johtui parathormonin erittymisen estämisestä elimistössä alhaisen magnesiumin olosuhteissa. Joillakin potilailla oli vakava hypokalemia ja hypomagnesemia, johon liittyy kouristavan oireyhtymän, sydämen rytmihäiriöiden, tetanyn, mielenterveyden häiriöiden ja vakavan oksentelun kehittyminen, mikä johtaa elektrolyyttitasapainon heikkenemiseen.

Lääkeaine sisältää sakkaroosia (sakkaroosia), joten jos jokin sokeri ei siedä, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Tutkimustulokset osoittavat, ettei raskauteen, sikiön tai vastasyntyneen terveyteen ole kohdistunut kielteisiä vaikutuksia. Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana vain silloin, kun lääkärin mukaan äidille odotettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski. Pieni määrä omepratsolia kulkeutuu äidinmaitoon, mutta sen vaikutus vauvaan ei ole tiedossa, joten sinun pitäisi lopettaa imetys hoidon ajaksi.

Vaikutus ajokykyyn tai muihin mekanismeihin.

Vaikutukset ajokykyyn tai muihin mekanismeihin ovat epätodennäköisiä, mutta mahdollisia haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, on harkittava (ks. Kohta ”Haittavaikutukset”).

Annostus ja antaminen

Aikuisten annostus

Pohjukaissuolihaavojen ja hyvänlaatuisten mahahaavojen hoito ja ehkäisy, mukaan lukien ne, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön

Suositeltu annos pohjukaissuolihaavassa oleville potilaille on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Useimmilla potilailla pohjukaissuolihaava paranee kahden viikon kuluessa. Potilaille, jotka eivät parane täydellisesti alkuvaiheen jälkeen, suositellaan jatkokäsittelyä 2 viikon ajan. Vakavissa tai toistuvissa tapauksissa annosta voidaan nostaa 40 mg: aan omepratsolia päivässä ja paraneminen saavutetaan yleensä 4 viikon kuluessa.

Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on negatiivinen H. pylorin testitulos, suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Joillakin potilailla 10 mg: n vuorokausiannos voi olla riittävä. Annoksen vajaatoiminnan tapauksessa sitä voidaan nostaa 40 mg: aan.

Mahahaavan hoidossa käytettiin 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Useimmilla potilailla mahahaava paranee 4 viikon kuluessa. Potilaille, jotka eivät parane täydellisesti alkuvaiheen jälkeen, suositellaan jatkokäsittelyä 4 viikon ajan. Vakavissa tai toistuvissa tapauksissa annosta voidaan nostaa 40 mg: aan omepratsolia päivässä ja paraneminen saavutetaan yleensä 8 viikon kuluessa.

Relapsin ehkäisyyn mahahaavan haavoittuvilla potilailla ja riittämättömällä hoitovasteella suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 40 mg: aan 1 kerran päivässä.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan hoidossa suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu 4 viikon kuluessa. Potilaille, jotka eivät parane täydellisesti alkuvaiheen jälkeen, suositellaan jatkokäsittelyä 4 viikon ajan.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on lisääntynyt riski (ikä> 60, mahan ja pohjukaissuolen haavaumat, ylemmän suolikanavan verenvuoto), suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä.

N. pylorin hävittäminen peptisessä haavassa

H. pylorin hävittämiseksi antibioottien valinnassa olisi otettava huomioon lääkkeen yksilöllinen suvaitsevaisuus ja noudatettava kansallisia, alueellisia ja paikallisia asetuksia ja hoito-ominaisuuksia.

  • Omeprasoli 20 mg + klaritromysiini 500 mg + amoksisilliini 1000 mg 2 kertaa vuorokaudessa 1 viikon ajan, tai
  • Omeprasoli 20 mg + 250 mg klaritromysiini (tarvittaessa 500 mg) + 400 mg metronidatsoli (tarvittaessa 500 mg tai 500 mg tinidatsolia) 2 kertaa vuorokaudessa 1 viikon ajan, tai
  • Omepratsoli 40 mg 1 kerran päivässä + amoksisilliini 500 mg + 400 mg metronidatsoli (tarvittaessa 500 mg tai 500 mg tinidatsolia) 3 kertaa päivässä 1 viikko.

Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoito, mukaan lukien refluksisofagiitti

Suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Useimmat potilaat paranevat 4 viikon kuluessa. Siinä tapauksessa, että lääkkeen käytön jälkeen ei tapahdu täydellistä parannusta, hoito tapahtuu seuraavien 4 päivän kuluessa hoidosta.

Potilaille, jotka kärsivät hoidosta refluksisofagiitista, tulee määrätä 40 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Limakalvon paraneminen tapahtuu yleensä 8 viikon kuluessa. Hoitoa voidaan jatkaa annoksella 20 mg omepratsolia.

GERD: n pitkäaikaishoidossa suositeltu annos on 10 mg * omepratsolia päivässä. Jos taudin oireet toistuvat, annosta voidaan nostaa 20-40 mg: aan omepratsolia 1 kerran päivässä.

Kun hoidetaan gastroesofageaalisen refluksitaudin oireita, suositeltu annos on 20 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Potilas voi olla riittävä annos 10 mg * annos on säädettävä yksilöllisesti. Jos toivottua tulosta ei saavuteta neljän viikon lääkehoidon jälkeen annoksella 20 mg päivässä, potilas on tutkittava tarkemmin.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoitamiseksi annos määritetään yksilöllisesti. Hoito jatkuu, kunnes taudin kliiniset oireet häviävät. Suositeltu aloitusannos on 60 mg omepratsolia 1 kerran päivässä. Suurimmassa osassa tapauksia, joissa sairaus on vakava, samoin kuin tapauksissa, joissa muut terapeuttiset menetelmät eivät johtaneet toivottuun tulokseen, terapeuttinen annos 20 - 120 mg omepratsolia oli tehokas. Jos vuorokausiannos on 80 mg ja suurempi, se on jaettava kahteen annokseen.

Annostus lapsille

1-vuotiaat lapset, joiden paino on ≥ 10 kg

Närästyksen ja hapon regurgitaation oireenmukainen hoito gastroesofageaalisessa refluksitaudissa

Protoni, entero-kapselit

Ohjeet lääkinnälliseen käyttöön

protoni

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Enterokapselit, 20 mg ja 40 mg

rakenne

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - 20 mg tai 40 mg omepratsoli

apuaineet: vedetön laktoosi, hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, natriumvetyfosfaatti dodekahydraatti, dietyyliftalaatti, hypromelloosiftalaatti, pallomainen sokeri,

kapselin koostumus on gelatiini, indigokarmiini (E132) (annoksena 40 mg), erytrosiini (E127) (annoksena 40 mg), titaanidioksidi (E 171), puhdistettu vesi.

kuvaus

Valkoiset kovat gelatiinikapselit, koko nro 2, merkitty kantaan ja runkoon ”PROTON” (annos 20 mg).

Kiinteät gelatiinikapselit, joissa on punainen korkki ja valkoinen runko, koko nro 0, merkitty "PROTON 40" (annoksena 40 mg).

Kapseleiden sisältö on enteropohjaisia ​​rakeita valkoisesta vaaleaan beige-väriin, pyöreään muotoon ja sileään pintaan.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Valmisteet happamuuden heikkenemiseen liittyvien sairauksien hoitoon. Syöpälääkkeet ja lääkkeet gastroesofageaalisen refluksin hoitoon. Protonipumpun estäjät. omepratsoli

ATC-koodi А02ВС01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Omepratsoli on happolabiili, joten se on määrätty kapseleina mahan mehua kestävillä mikrorakeilla.

Omepratsoli imeytyy ohutsuoleen 3-6 tunnin ajan. Yhden oraalisen annoksen systeeminen hyötyosuus on 35% ja nousee 60%: iin toistuvan annon jälkeen. Biosaatavuus ei riipu samanaikaisista aterioista.

Omepratsolin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95%. Terveillä ihmisillä jakautumistilavuus on noin 0,3 l / kg. Samanlaisia ​​arvoja havaittiin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta, jakautumistilavuus on jonkin verran pienentynyt.

Omepratsoli metaboloituu lähes kokonaan maksassa sytokromi P450 -entsyymijärjestelmän vaikutuksesta. Metaboliaa hoitaa CYP2C19: n (S-mefenytoiinihydroksylaasi) polymorfiset spesifiset isoformit. Ne ovat vastuussa hydroksimeprasolin, joka on plasman tärkein metaboliitti, inaktiivisten metaboliittien muodostumisesta. Omepratsoli estää kilpailevasti CYP2C19: ää, omepratsolin ja muiden CYP2C19: n kautta metaboloituvien aineiden metabolisten vuorovaikutusten vaara (ks. Myös kohta ”Lääkkeiden yhteisvaikutukset”). Tämä riski kasvaa hitaasti metaboloiduissa aineissa ("mefenytoiinipolymorfismi", 3-5% valkoisista).

80% suun kautta annettavasta annoksesta erittyy metaboloituun muotoon virtsaan, loput (20%) sappeen ja ulosteeseen.

Omepratsolin puoliintumisaika on 0,5-1 tuntia eikä se muutu pitkäaikaisen hoidon aikana. Kokonaispuhdistuma on 0,3-0,6 l / min.

Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Systeeminen hyötyosuus kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole muuttunut.

Potilailla, joilla on krooninen maksasairaus

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla farmakokineettisen pitoisuuden ja ajan suhteen (AUC) ala on suurempi. Yhden terapeuttisen annoksen ottaminen päivässä ei kuitenkaan johda omepratsolin kertymiseen.

farmakodynamiikka

Protoni on mahalaukun limakalvon parietaalisten solujen spesifinen protonipumppuinhibiittori (otettu kerran päivässä, se vaikuttaa mahan mehun erittymisen palautuvaan estoon). Sen vaikuttava aine, omepratsoli, on aihiolääke, heikko emäs, joka muuttuu parietaalisten solujen tubulojen happamaksi väliaineeksi aktiiviseksi metaboliitiksi sulfenamidiksi, joka estää membraanin H + / K + -adenosiinitrifosfaattifaasin (ATP), yhdistämällä siihen disulfidisillan. Tämä selittää omepratsolin toiminnan suuren selektiivisyyden parietaalisoluihin, jossa on väliaine sulfeeniamidin muodostamiseksi. Omepratsolin biotransformaatio sulfenamidiksi tapahtuu nopeasti (2-4 minuutin kuluttua). Sulfenamidi on kationi eikä imeyty.

Omepratsoli tukahduttaa basaalin ja stimuloi suolahapon erittymistä stimuloimalla loppuvaiheessa. Se pienentää mahan erityksen kokonaismäärää ja estää pepsiinin eritystä.

Protonikapselit sisältävät päällystettyjä mikrorakeita, omepratsolin asteittainen vapautuminen ja vaikutuksen alkaminen alkaa tunnin kuluttua antamisesta, saavuttaa maksimiarvon 2 tunnin kuluttua, jatkuu 24 tuntia tai enemmän. 50-prosenttisen maksimaalisen erityksen esto 20 mg: n kerta-annoksen jälkeen kestää 24 tuntia.

Kerta-annos päivässä antaa nopean ja tehokkaan eston päivä- ja yöllä mahalaukun eritystä, saavuttaen maksimaalisen 4 päivän hoidon jälkeen. Pohjukaissuolihaavassa olevilla potilailla 20 mg: n omepratsolin pitoisuus pysyy mahassa 3 tunnin sisällä 17 tunnin ajan, ja kloorivetyhapon väheneminen keskimäärin 80%: lla voidaan saavuttaa 24 tunnin kuluessa. 24 tuntia Protonin nimittämisen jälkeen happopitoisuuden huippuarvon aleneminen pentagastriinin stimuloinnin jälkeen on noin 70%. Lääkkeen lopettamisen jälkeen eritysaktiivisuus palautuu täysin 3-5 päivän kuluessa.

Suolahapon pienentyneen erittymisen seurauksena protoni vähentää ja normalisoi hapon vaikutuksen ruokatorven annosriippuvaisesta ajasta potilailla, jotka kärsivät gastroesofageaalisesta refluksista.

Kuten tiedetään, 70–95% kaikista peptisten haavaumien potilaista, mukaan lukien pohjukaissuoli- ja mahahaava, ovat Helicobacter pylorilla tartunnan saaneita.

Helicobacter pylorin hävittäminen Protonilla yhdistettynä antibiootteihin johtaa oireiden nopeaan poistumiseen, limakalvon kaikkien leesioiden parantumiseen ja peptisten haavaumien pitkäaikaiseen remissioon. Tämä vähentää komplikaatioiden riskiä, ​​kuten ruoansulatuskanavan verenvuotoa.

Käyttöaiheet

- mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan, refluksisofagiitin, Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito ja ehkäisy

- gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoito

- Helicobacter pylorin hävittäminen potilailla, joilla on H. pylori -infektio, johon liittyy peptisiä haavaumia yhdistelmähoidossa antibioottien kanssa

- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käytöstä johtuvat mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavaurioiden hoito ja ehkäisy

Annostus ja antaminen

Protonikapseli on otettava kokonaisuudessaan, puristettava riittävästi vettä (1 kuppi), 30 minuuttia ennen ateriaa. Älä pureskele tai murskaa kapseleita. Jos nielemisvaikeuksia ilmenee, kapselit voidaan avata, kapselin sisältö voidaan huuhdella hieman happamalla mehulla (esimerkiksi appelsiinilla tai sitruunamehulla).

Mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan tapauksessa käytetään 20 mg 1 kerran päivässä. Potilaille, joilla on vastustuskykyisiä haavaumia muiden haava-aineiden hoitoon, määrätään 40 mg päivässä.

Useimmilla potilailla kivun lievittäminen tapahtuu noin 24 - 48 tunnin aikana, kun taas pohjukaissuolihaavan paraneminen tapahtuu 2 viikkoa myöhemmin, ja mahahaava - 4 viikkoa valmisteen aloittamisen jälkeen tai hoito voidaan pidentää seuraavien 2 viikon aikana pohjukaissuolihaavassa, 6-8 viikkoa mahahaavan täydelliseen parantumiseen. Protonimonoterapiaa pohjukaissuoli- ja mahahaavojen varalta tulisi käyttää vain, jos hävittämishoitoa ei ole osoitettu. Refluksin ruokatorven tulehdusta varten suositeltu annos on 20 mg 1 kerran päivässä, vaikeammissa tapauksissa annosta voidaan nostaa 40 mg: aan 1 kerran päivässä 4-8 viikon ajan. Refluksodofagiitin oireenmukaista ja ennaltaehkäisevää hoitoa varten suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymän suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä. Lääkkeen päivittäinen annos ja tiheys on sen jälkeen valittava yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan, jotta mahan happamuus säilyisi välillä 1 - 10 mmol / h. Kun annostellaan yli 80 mg: n vuorokausiannos, se tulee jakaa kahteen annokseen päivässä.

Gastroesofageaalisen refluksitaudin osalta suositeltu annos on 20 mg kerran vuorokaudessa 2-4 viikon ajan. Jos 2 viikon hoidon jälkeen GERD-oireiden lievitystä ei saavuteta, on suositeltavaa tehdä lisätutkimus potilaasta.

Helicobacter pylorin hävittämiseksi Protonia levitetään 20 mg 2 kertaa päivässä yhdessä antibioottien kanssa. Eradikaatiomenetelmien valinta (mukaan lukien kesto) tulisi perustua potilaan lääkeaineiden sietokykyyn, mikro-organismin antibioottiherkkyyteen ja nykyisiin helikobakteerihoidon standardeihin. Yhteistä ei suositella

klaritromysiinin kanssa osana eradikointihoitoa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvän mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio- ja haavaumavaurioiden hoitoon ja ehkäisyyn suositeltu annos on 20 mg 1 kerran päivässä.

Erityistilanteissa. Maksan vajaatoiminnassa 10-20 mg annetaan 1 kerran päivässä, ja vaikean maksan vajaatoiminnan tapauksessa päivittäinen annos ei saa ylittää 20 mg. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja iäkkäillä potilailla annostusohjetta ei tarvita.

Levitä tiukasti lääkärin määräyksestä.

Haittavaikutukset

Ei-toivotut vaikutukset ovat yleensä ekspressoimattomia ja palautuvia.

- uneliaisuus, unettomuus, unihäiriöt, huimaus, päänsärky

- ripuli, ummetus, ilmavaivat (vatsakipu), pahoinvointi, oksentelu

- näön hämärtyminen: näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen, näkökenttien kaventuminen; kuulovamma: korvien soiminen (katoaa hoidon lopettamisen jälkeen)

- kutina, ihottuma, erythema multiforme, valoherkkyys, t

- liiallinen hikoilu, perifeerinen turvotus (katoaa hoidon lopettamisen jälkeen)

- maksan entsyymien aktiivisuuden lisääntyminen (normalisoitu lääkkeen t

- sekaannus ja hallusinaatiot (pääasiassa vakavasti sairailla tai iäkkäillä potilailla)

- ruskeanmustainen kieli ja hyvänlaatuiset rauhaskystat (kun niitä annetaan samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa)

- myopatia, myalgia, artralgia

- parasthesia, mielenterveyshäiriöt, hallusinaatiot (vallitsevat vakavasti sairailla ja iäkkäillä potilailla)

Hyvin harvoin (0 C.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

3 vuotta (annos 20 mg)

3 vuotta (annos 40 mg)

Älä koske päättymispäivän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot

valmistaja

Pharmalabor Produtos Pharmaceuticus, SA, Portugali

Indus de Condexia-a Nova 3150-194 Condexia-a-Nova Portugali

Rekisteröintitodistuksen haltija

Brufarmexport spr.l., Belgia

Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa

Kazakstanin tasavalta, 050034 Almaty, st. Kabdolov 22 b, toimisto 2

Tel / faksi: 7 (727) 356-47-01 / 7 (727) 356-47-01

Saitko sairauslomaa selkäkipujen takia?

Kuinka usein koet selkäkipuongelmia?

Voitteko sietää kipua ilman särkylääkkeitä?

Lue lisää mahdollisimman nopeasti selkäkipujen selvittämiseksi.

Meistä

Kilpirauhanen voi vaikuttaa paineeseen. Syynä tähän - hormonit, jotka ylittävät tai aiheuttavat hänen hyppyjään. Jos henkilö ei ole löytänyt sydämen patologiaa, se tarkoittaa, että kilpirauhasen toimintahäiriö voi tulla yksi BP: n epävakauden sekundaarisista syistä.