Pitkävaikutteisen insuliinin "Lantus" käyttö

Lantus-lääkkeen farmakologisen vaikutuksen indikaattorit osoittavat sen erinomaisen suorituskyvyn verrattuna muihin insuliinityyppeihin, koska se on lähinnä ihmistä. Negatiivisia vaikutuksia ei rekisteröidä. Huomiota tulee kiinnittää vain yksittäisen annostusohjelman ja lääkkeen antamismenetelmän selkeyttämiseen käyttöohjeiden mukaisesti.

Koostumus, vapautusmuoto ja pakkaus

Saatavana kirkkaana liuoksena, jossa ei ole väriä injektionesteisiin ihon alle.

  • 1 ml glargiinin insuliinia 3,6378 mg (vastaa 100 IU: ta ihmisinsuliinia);
  • lisäelementtejä (sinkkikloridi, kloorivetyhappo, metakresoli, glyseroli (85%), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi).
  • 10 ml: n injektiopullot, yksi per pakkaus;
  • 3 ml: n patruunat; 5 patruunaa on pakattu verkkokalvokoteloon;
  • 3 ml: n patruunat OptiClik-järjestelmässä, 5 järjestelmää kartongissa.

INN, valmistajat

Kansainvälinen ei-omistama nimi on pitkäaikainen glargiininsuliini, ihmisen insuliinin analogi, joka on tuotettu yhdistämällä Escherichia coli -lajin bakteerien deoksiribonukleiinihappoa.

tuotanto

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH, Saksa. Edustusto Venäjällä - CJSC Sanofi-Aventis Vostok.

Kustannukset

Keskihinta on 3685 ruplaa.

Farmakologinen vaikutus

Hypoglykeeminen farmakologinen vaikutus, glukoosi-aineenvaihdunnan säätely.

farmakokinetiikkaa

Vertaileva analyysi glargiinin ja isofaanin veren tasosta osoitti, että glargiinilla on pitkäaikainen imeytyminen, eikä huippupitoisuutta havaita. Kun sitä annetaan ihon alle kerran päivässä, saavutetaan pysyvä keskimääräinen insuliinimäärä 4 päivän kuluessa alkuperäisestä injektiosta.

Altistumisen kesto saavutetaan lisäämällä ihonalaista rasvaa. Erittäin alhaisen imeytymisnopeuden vuoksi riittää, että lääkettä käytetään kerran päivässä. Vaikutus kestää 29 tuntia potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen.

todistus

Työkalu on tarkoitettu diabeteksen hoitoon aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla.

Vasta

Ei sovelleta:

  • insuliinin herkkyys glargiinille ja lisäkomponenteille;
  • ikäryhmään asti 6 vuotta, koska kliinisiä tutkimuksia ei esitetä;
  • käytetään erittäin huolellisesti raskauden aikana.

Käyttöohjeet (annostus)

"Lantus" injektoidaan ihon alle reiteen, olkaan tai vatsaan kerran päivässä samanaikaisesti. Injektion paikallistamista suositellaan vaihtamaan kuukausittain.

Ihon alle annettavan annoksen laskimonsisäinen injektio aiheuttaa akuutin hypoglykemian kehittymisen riskin.

Lääkärin on annettava yksilöllisesti annostus ja sopivin injektioaika. Tyypin II diabetesta sairastaville potilaille määrätään joko monoterapia tai yhdistelmähoito Lantuksen kanssa yhdessä muiden hypoglykemisten aineiden kanssa.

Sekä alkuinsuliini että osa emäksisen insuliinin säätäminen tämän lääkkeen siirron aikana suoritetaan erikseen.

TÄRKEÄÄ! On ehdottomasti kiellettyä sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa tai laimentaa tuotetta, se johtaa tunnitulosten profiilin muutokseen!

Glargiinin käytön alkuvaiheessa kehon vaste kirjataan. Ensimmäiset viikot suositellaan verensokerikynnyksen tarkkaa seurantaa. Säädä lääkkeen annos tarpeen, kun vaihdat ruumiinpainoa, lisää fyysistä rasitusta.

Haittavaikutukset

Kehon yleisimmät negatiiviset reaktiot:

  1. Veren glukoosipitoisuuden alentaminen. Jos annos on ylitetty. Usein hypoglykeemiset sokkiolosuhteet vaikuttavat hermostoon ja vaativat hätähoitoa, koska ne johtavat pyörtymiseen, kouristuksiin. Sokerin kynnyksen alentumisen oireita ovat takykardia, jatkuva nälkä, hikoilu.
  2. Visuaalisen laitteen tappio (lyhytaikainen näkövamma ja sen seurauksena diabeettisen retinopatian esiintyminen sokeuteen saakka).
  3. Paikallinen lipodystrofia (lääkkeen imeytymisen väheneminen injektiokohdassa). Subkutaanisen injektion järjestelmällinen siirtäminen vähentää ongelman riskiä.
  4. Allergiset reaktiot (kutina, punoitus, turvotus, vähemmän yleinen urtikaria). Äärimmäisen harvinainen - angioedeema, keuhkoputkien kouristus tai anafylaktinen sokki kuoleman uhalla.
  5. Myalgia - tuki- ja liikuntaelinjärjestelmästä.
  6. Vasta-aineiden muodostuminen spesifiseen insuliiniin (säädetty muuttamalla lääkkeen annosta).

yliannos

Lääkärin asettama normi ylittää hypoglykeemisen sokin, joka on suora uhka potilaan elämälle.

Hiilihydraattien oikea-aikainen kulutus ehkäisee harvinaisia ​​ja kohtalaisia ​​hypoglykemiatapauksia. Jos hypoglykeemisiä kriisejä esiintyy usein, annetaan glukagoni- tai dekstroosiliuos.

Huumeiden vuorovaikutus

"Lantuksen" yhdistäminen muihin lääkkeisiin edellyttää insuliiniannoksen muuttamista.

Hypoglykeeminen vaikutus parantaa vastaanottoa:

  • sulfanilamidi-antimikrobiset aineet;
  • suun kautta otettavat diabeettiset lääkkeet;
  • disopyramidi;
  • fluoksetiini;
  • pentoksifylliini;
  • fibraatteja;
  • MAO-estäjät;
  • salisylaatit;
  • propoksifeeni.

Glukagoni, danatsoli, isoniatsidi, diatsoksidi, estrogeenit, diureetit, progestogeenit, somatotropiini, adrenaliini, terbutaliini, salbutamoli, proteaasinestäjät ja osittain neuroleptit voivat vähentää glargiinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Huumeet, jotka estävät beeta-adrenoreceptoreita sydämessä, klonidiini, litiumsuolat voivat sekä vähentää että lisätä lääkkeen vaikutusta.

Yhteensopivuus alkoholin kanssa

Lantus-lääkkeen ottaminen ei ole yhteensopiva alkoholia sisältävien juomien kulutuksen kanssa.

Erityiset ohjeet

Glargiini-insuliinia ei käytetä hoitamaan erilaisia ​​metabolisia asidooseja, jotka johtuvat hiilihydraattiaineenvaihdunnan rikkomisesta insuliinin puutteen varalta. Tämä tauti sisältää lyhyen insuliinin laskimonsisäisiä injektioita.

Munuaisten tai maksan saaneiden potilaiden turvallisuutta ei ole tutkittu.

Verensokerin rajoitusten tehokas seuranta sisältää:

  • tarttuminen hoito-ohjelmaan;
  • lääkkeen antamispaikkojen vuorottelu;
  • pätevän injektion tekniikan tutkimus.

"Lantuksen" ottamisen myötä vähenee hypoglykemian uhka yöllä ja lisääntyy aamulla. Potilaiden, joilla on kliininen episodinen hypoglykemia (stenoosi, proliferatiivinen retinopatia), on suositeltavaa seurata tarkemmin glukoosipitoisuutta.

On olemassa riskiryhmiä, joissa potilaiden hypoglykemian oireet vähenevät tai puuttuvat. Tähän luokkaan kuuluvat edistyneen iän ihmiset, joilla on neuropatia ja joilla on asteittain kehittynyt hypoglykemia, joka kärsii mielenterveyshäiriöistä, ja glukoosin normalisoitu säätely, joka saa samanaikaisen hoidon muilla keinoilla.

TÄRKEÄÄ! Tajuton käyttäytyminen aiheuttaa usein vakavia seurauksia - hypoglykeminen kriisi!

Perussäännöt potilaille, joilla on ensimmäinen diabeteksen ryhmä:

  • kuluttaa säännöllisesti hiilihydraatteja, jopa oksentelu ja ripuli;
  • Älä lopeta insuliinin antamista.

Verensokerin seurantatekniikka:

  • jatkuvasti ennen syömistä;
  • syömisen jälkeen kaksi tuntia myöhemmin;
  • tarkistaa taustan;
  • testata harjoitustekijää ja / tai stressiä;
  • hypoglykemian prosessissa.

Raskaus ja imetys

Eläinkokeet eivät osoittaneet Lantus-valmisteen vaikutusta alkioon. On kuitenkin suositeltavaa hoitaa glargiinihoitoa varoen raskauden aikana.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen luonteenomaista on yleensä insuliinin tarpeen väheneminen, ja toinen ja kolmas - lisääntyminen. Synnytyksen ja imetyksen jälkeen tarve vähenee dramaattisesti, joten annosten muuttamiseen tarvitaan jatkuvaa lääketieteellistä valvontaa.

Käyttö lapsilla ja vanhuksilla

Tietoja lääkkeen käytöstä ikäryhmässä enintään 6 vuotta ei ole, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty.

Vanhemmat potilaat ovat alttiita progressiiviselle munuaisten vajaatoiminnalle, mikä vähentää kehon tarvetta insuliinille.

LANTUS

SC-injektioliuos on kirkas, väritön tai lähes väritön.

Apuaineet: metakresoli (m-kresoli), sinkkikloridi, glyseroli (85%), natriumhydroksidi, suolahappo, vesi d / i.

3 ml - värittömiä lasikasetteja (5) - muotoiltuja solupaketteja (1) - pahvipakkauksia.
3 ml - väritön lasikasetti (1) - ruiskun kynät OptSet (5) - pakkauksissa pahvi.
3 ml - väritön lasikasetti (1) - OptiKlik (5) patruunajärjestelmät - pahvipakkaukset.

Glargiinin insuliini on ihmisinsuliinin analogi. Saatiin yhdistämällä Escherichia coli -lajin bakteerien (K12-kantojen) DNA: ta. Neutraalissa ympäristössä liukenee heikosti. Lantus-lääkkeen koostumuksessa se on täysin liukoinen, joka saadaan happamasta väliaineesta injektionesteeksi (pH = 4). Subkutaaniseen rasvakudokseen injektoinnin jälkeen liuos tulee happamuutensa vuoksi neutralointireaktioon mikro-saostumien muodostamiseksi, joista vapautuu jatkuvasti pieniä määriä glargiininsuliinia, mikä takaa konsentraatio-aika-käyrän sileän (ei piikin) profiilin ja lääkkeen pitemmän kestoajan.

Insuliinireseptorien glargiini-insuliinin ja ihmisinsuliinin sitoutumisparametrit ovat hyvin lähellä. Glargiinin insuliinilla on samanlainen biologinen vaikutus kuin endogeeniselle insuliinille.

Insuliinin tärkein vaikutus on glukoosin aineenvaihdunnan säätely. Insuliini ja sen analogit vähentävät veren glukoosia stimuloimalla perifeeristen kudosten (erityisesti luustolihaksen ja rasvakudoksen) glukoosin ottoa sekä inhiboivat glukoosin muodostumista maksassa (glukoneogeneesi). Insuliini estää lipolyysiä adiposyyteissä ja proteolyysissä, samalla kun tehostetaan proteiinisynteesiä.

Glargiinin insuliinin lisääntynyt vaikutusaika johtuu suoraan sen imeytymisnopeudesta, joka mahdollistaa lääkkeen käytön 1 kerran päivässä. Vaikutus alkaa keskimäärin 1 tunti s / c-antamisen jälkeen. Keskimääräinen vaikutuksen kesto on 24 tuntia, enimmäismäärä on 29 tuntia. Insuliinin ja sen analogien (esimerkiksi glargiininsuliinin) vaikutuksen luonne voi vaihdella merkittävästi eri potilailla ja samassa potilaassa.

Lantus-lääkkeen vaikutuksen kesto johtuu sen viemisestä ihonalaiseen rasvakudokseen.

Vertaileva tutkimus glargiinin ja insuliini-isofaanin pitoisuuksista s / c-annoksen jälkeen seerumissa terveillä ihmisillä ja diabetesta sairastavilla potilailla osoitti hitaan ja huomattavasti pidemmän imeytymisen sekä glargiinin insuliinin huippupitoisuuden puuttumisen verrattuna insuliini-isofaaniin.

Kun lääkeainetta annostellaan 1 kertaa päivässä, glargiinin insuliinin keskimääräinen pitoisuus veressä saavutetaan 2-4 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen.

T: n käyttöönotossa1/2 glargiini-insuliini ja ihmisinsuliini ovat vertailukelpoisia.

Ihmisillä ihonalaisissa rasvakudoksissa glargiinin insuliini on osittain jaettu B-ketjun karboksyylipään (C-terminaali) puolelta (beeta-ketju), jolloin muodostuu 21 A-Gly-insuliini ja 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insuliini. Sekä muuttumaton glargiini-insuliini että sen pilkkoutumistuotteet ovat läsnä plasmassa.

- lasten ikä enintään 6 vuotta (hakemuksesta ei ole tällä hetkellä kliinistä tietoa);

- yliherkkyys lääkkeelle.

Ole varovainen, kun käytät Lantusta raskauden aikana.

Lääkkeen annos ja sen antamisajankohta määritetään erikseen. Lantus injektoi s / c 1 kertaa päivässä aina samaan aikaan. Lantus tulee pistää vatsan, olkapään tai reiteen ihonalaiseen rasvakudokseen. Pistoskohdat vuorottelevat jokaisen uuden lääkkeen injektion kanssa suositelluilla alueilla lääkkeen sc-injektiota varten.

Lääkettä voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdistelmänä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Kun siirrät potilaan pitkäaikaisesta tai keskipitkän insuliinin Lantus-insuliinista, voi olla tarpeen säätää perusinsuliinin päivittäistä annosta tai muuttaa samanaikaisesti annettavaa diabeteslääkitystä (annokset ja lyhytvaikutteisen insuliinin tai niiden analogien antaminen sekä suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden annokset).

Kun potilas siirretään insuliini-isofaanin kaksinkertaisesta injektiosta yhteen Lantus-injektioon, basaalinsuliinin päivittäinen annos on pienennettävä 20-30% hoidon ensimmäisinä viikkoina hypoglykemian riskin vähentämiseksi yöllä ja varhain aamulla. Tämän ajanjakson aikana Lantus-annoksen pienentäminen on kompensoitava lisäämällä lyhytvaikutteisen insuliinin annoksia ja myöhemmin annosteluohjeen yksilöllistä korjausta.

Kuten muidenkin ihmisinsuliinianalogien käytön yhteydessä, potilailla, jotka saavat suuria lääkeannoksia ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi, kun vaihdetaan Lantus-insuliiniin, insuliiniannostus lisääntyy. Lantus-hoidon aikana ja ensimmäisten viikkojen jälkeen on seurattava verensokerin huolellista seurantaa ja tarvittaessa insuliinin annostusohjelman korjaamista.

Kun parannetaan aineenvaihdunnan säätelyä ja siitä johtuvaa insuliinin herkkyyden lisääntymistä, annostusohjelman korjaus saattaa olla tarpeen. Annoksen säätäminen voi myös olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun potilaan paino, elämäntapa, vuorokausi lääkkeen antamiseen tai muut olosuhteet, jotka lisäävät alttiutta hypo- tai hyperglykemian kehittymiselle.

Lääkettä ei tule antaa /. Tavanomaisen annoksen käyttöönotossa, joka on tarkoitettu käyttöönottoon, voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian kehittymisen.

Ennen käyttöönottoa on varmistettava, että ruiskut eivät sisällä muiden lääkkeiden jäämiä.

Käyttö- ja käsittelyehdot

Esitäytetyt ruiskun kynät OptiSet

Tarkasta patruuna kynän sisällä ennen käyttöä. Sitä tulisi käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä kiinteitä hiukkasia ja se on konsistenssissa vesimäinen. Tyhjät ruiskun kynät OptiSet ei ole suunniteltu uudelleenkäyttöön ja ne on hävitettävä.

Infektioiden ehkäisemiseksi esitäytetty ruisku kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön eikä sitä voi siirtää toiselle henkilölle.

Kynän käsittely OptiSet

Jokaista myöhempää käyttöä varten tulee aina käyttää uutta neulaa. Käytä vain neuloja, jotka sopivat OptiSet-ruiskun kynään.

Ennen jokaista injektiota on aina tehtävä turvallisuustesti.

Jos käytetään uutta OptiSet-kynää, käyttövalmiustesti on suoritettava käyttämällä valmistajan ottamia 8 yksikköä.

Annosvalitsinta voidaan kääntää vain yhteen suuntaan.

Älä koskaan käännä annosvalitsinta (vaihda annosta) injektion käynnistyspainikkeen painamisen jälkeen.

Jos joku muu antaa pistoksen potilaalle, hänen on kiinnitettävä erityistä huomiota, jotta neula vahingoittaisi vahingossa ja tarttuisi tartuntatautiin.

Älä koskaan käytä vaurioitunutta OptiSet-kynää tai jos sitä epäillään toimimasta.

On välttämätöntä, että käytät varalla olevaa ruiskun kynää OptiSet, jos käytät häviötä tai vaurioita.

Kun olet poistanut kynän kynästä, tarkista insuliinisäiliön merkinnät varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa insuliinia. Tarkista myös insuliinin ulkonäkö: insuliinin liuoksen tulee olla kirkas, väritön, vapaa näkyvistä kiinteistä hiukkasista ja sen koostumus on samanlainen kuin veden. Et voi käyttää kynää OptiSet, jos insuliiniliuos on samea, värillinen tai sisältää vieraita hiukkasia.

Kun olet poistanut korkin, liitä neula varovasti ja tiukasti ruiskun kahvaan.

Tarkista ruiskun kynän käyttövalmius

Ennen jokaista injektiota on tarpeen tarkistaa ruiskun kynän käyttövalmius.

Uuden ja käyttämättömän ruiskun kynän osalta annosindikaattorin tulee olla kuvassa 8, kuten valmistaja on aiemmin asettanut.

Jos kynää käytetään, annostelijaa pyöritetään, kunnes annosilmaisin pysähtyy numeroon 2. Annostelija pyörii vain yhteen suuntaan.

Vedä liipaisupainike kokonaan keräämällä annos. Älä koskaan käännä annosvalitsinta, kun liipaisin on vedetty ulos.

Ulkoinen ja sisäinen neulansuojus on poistettava. Poista ulompi korkki poistamalla käytetty neula.

Pidä ruiskua niin, että neula osoittaa ylöspäin, napauta sormea ​​varovasti insuliinisäiliöön niin, että ilmakuplat nousevat ylöspäin neulaa kohti.

Tämän jälkeen sinun on painettava aloituspainiketta kokonaan alas.

Jos neulan kärjestä vapautuu insuliinipisara, kynä ja neula toimivat oikein.

Jos insuliinipisaraa ei näy neulan kärjessä, toista ruiskun kynän käyttövalmiustesti, kunnes insuliinia näkyy neulan kärjessä.

Insuliiniannoksen valinta

Annos voidaan asettaa 2 yksiköstä 40 yksikköön 2 yksikön välein. Jos annos on suurempi kuin 40 yksikköä, se on annettava kahdella tai useammalla injektiolla. Varmista, että sinulla on riittävästi insuliinia oikeaan annokseen.

Insuliinin läpinäkyvässä säiliössä olevan jäännösinsuliinin mittakaava osoittaa, kuinka paljon insuliinia on jäljellä kynässä OptiSet. Tätä asteikkoa ei voida käyttää insuliiniannosten keräämiseen.

Jos musta mäntä on väririvin alussa, on noin 40 yksikköä insuliinia.

Jos musta mäntä on väririvin päässä, on noin 20 yksikköä insuliinia.

Annosvalitsinta tulee kääntää, kunnes annosindikaattori osoittaa halutun annoksen.

Insuliiniannoksen keruu

Injektion käynnistyspainike on vedettävä ulos, jotta insuliinikynä täytetään.

On tarpeen tarkistaa, onko vaadittu annos täysin kerätty. Käynnistyspainike siirtyy insuliinisäiliössä jäljellä olevan insuliinimäärän mukaan.

Käynnistä-painikkeella voit tarkistaa, mikä annos on otettu. Testin aikana käynnistyspainiketta on pidettävä virrassa. Aloituspainikkeen viimeinen näkyvä laaja viiva kertoo kerätyn insuliinin määrän. Kun käynnistyspainiketta pidetään alhaalla, vain tämän leveän linjan yläosa on näkyvissä.

Erityisesti koulutetun henkilökunnan tulee selittää potilaan injektiotekniikka.

Neulaan ruiskutettu s / c. Injektion käynnistyspainiketta on painettava rajaan asti. Etäpainike pysähtyy, kun ruiskun käynnistyspainiketta painetaan täyteen. Sitten injektiokäynnistyspainiketta pitää pitää painettuna 10 sekuntia, ennen kuin vedät neulan ulos ihosta. Tämä varmistaa koko insuliiniannoksen käyttöönoton.

Jokaisen pistoksen jälkeen neula on poistettava kynästä ja hävitettävä. Tämä estää infektion, insuliinivuodon, ilmavirran ja mahdollisen neulan tukkeutumisen. Neuloja ei voi käyttää uudelleen.

Sen jälkeen sinun tulee laittaa ruiskun kynän korkki takaisin.

Värikasetteja tulee käyttää kynän OptiPen Pro1 kanssa ja laitteen valmistajan antamien suositusten mukaisesti.

Kynän OptiPen Pro1 käyttöä koskevia ohjeita, jotka koskevat kasetin asentamista, neulan liittämistä ja insuliinin pistämistä, on noudatettava tarkasti. Tarkista kasetti ennen käyttöä. Sitä tulee käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön ja siinä ei ole näkyviä kiinteitä hiukkasia. Ennen patruunan asentamista kynään patruuna pitää säilyttää huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Poista ilmakuplat kasetista ennen injektiota. On tarpeen noudattaa tiukasti ohjeita. Tyhjiä värikasetteja ei käytetä uudelleen. Jos ruiskun kynä OptiPen Pro1 on vaurioitunut, et voi käyttää sitä.

Jos kynä on viallinen, insuliinia voidaan tarvittaessa lisätä potilaaseen kirjoittamalla liuos patruunasta muoviseen ruiskuun (sopii insuliinille pitoisuudella 100 IU / ml).

Infektioiden estämiseksi uudelleenkäytettävän ruiskun kynän tulisi käyttää vain yksi henkilö.

Patruunajärjestelmä OptiKlik

OptiClick-patruunajärjestelmä on lasikasetti, joka sisältää 3 ml glargiini-insuliiniliuosta, joka sijoitetaan läpinäkyvään muovisäiliöön, johon on kiinnitetty mäntä.

Opticclik-patruunajärjestelmää tulee käyttää yhdessä Opticclik-ruiskun kynän kanssa sen käyttöohjeiden mukaisesti.

On tarpeen noudattaa tarkasti kaikkia ohjeita, jotka sisältyvät kasettijärjestelmän asennukseen optiikka-kynän ruiskuun, neulan liitäntään ja injektioon.

Jos kynä on vahingoittunut, vaihda se uuteen.

Ennen kuin asennat patruunajärjestelmän OptiClick-kynään, se on säilytettävä huoneenlämmössä 1-2 tuntia. Ennen patruunan asennusta on tarkastettava. Sitä tulee käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön ja siinä ei ole näkyviä kiinteitä hiukkasia. Ennen patruunan injektointia tulee poistaa ilmakuplia (kuten ruiskun kynää käytettäessä). Tyhjiä patruunajärjestelmiä ei käytetä uudelleen.

Jos kynä on viallinen, insuliinia voidaan tarvittaessa lisätä potilaaseen kirjoittamalla liuos patruunasta muoviseen ruiskuun (sopii insuliinille pitoisuudella 100 IU / ml).

Infektioiden estämiseksi uudelleenkäytettävän ruiskun kynän tulisi käyttää vain yksi henkilö.

Pitkäaikainen Lantus-insuliini

Insuliini Lantus on glargiininsuliinin kauppanimi, joka on muiden vastaavien lääkkeiden tapaan analoginen ihmisen ihmisperäiseen insuliiniin, ja sitä määrätään diabetesta sairastaville - sekä aikuisille että yli 6-vuotiaille lapsille. Itse Lantus näyttää kirkkaalta nesteeltä, jolla ei ole väriä ja joka on kertakäyttöisiä ruiskuja sisältävien lasikasettien mukana. Yhdessä lääkepakkauksessa tällaiset kynät sisältävät viisi kappaletta, ja jokaisella niistä on kolme millilitraa liuosta (enintään 100 U aktiivista ainetta).

Farmakologinen kuvaus

Pitkävaikutteinen insuliini Lantus sisältää pääasiallisen vaikuttavan aineen - glargiinin, joka syntetisoitiin bakteerin escherichia-kannasta DNA: n rekombinaatiolla. Glargiinin lisäksi Lantuksessa on myös apuaineita:

  • kresoli;
  • sinkkikloridi;
  • natriumhydroksidi;
  • glyseroli;
  • kloorivetyhappo;
  • vettä.

Lantus tuodaan ihon alle, jossa liuoksen happaman reaktion poistumisen vuoksi muodostuu ns. Mikro-saostumia: niistä peräisin oleva glargiini vapautuu vähitellen seuraavan kerran, vaikuttamalla henkilöön kevyesti ja ennustettavasti.

Glargin sitoutuu insuliinireseptoreihin yhtä tehokkaasti kuin endogeeninen ihmisen insuliini, minkä vuoksi niiden biologinen aktiivisuus on melko vertailukelpoinen. Kuten muidenkin vastaavien lääkkeiden tapauksessa, Lantus osallistuu sokerin aineenvaihdunnan säätelyyn, vähentää sen määrää veressä ja auttaa perifeerisiä kudoksia, kuten lihaksia ja rasvaa, absorboimaan sitä paremmin. Lisäksi glargiini hidastaa sokerin tuotantoa maksassa, ja samalla katalysoi proteiinin tuotantoa.

Pitkävaikutteisena insuliinina Lantus imeytyy hitaasti ihonalaisesta rasvasta, mikä johtaa siihen, että sitä käytetään vain kerran päivässä.

Injektion jälkeen glargiini aloittaa työnsä tunnin kuluttua ja jatkaa toimintaansa koko päivän ajan (joskus pidempään useita tunteja). Yleensä Lantuksen tehokkuus ja kesto riippuvat suoraan kussakin yksittäistapauksessa.

Käyttö raskauden aikana

Kuten kaikki vastaavat lääkkeet, Lantus-valmistetta raskauden aikana tulisi käyttää erityisen varovaisesti, vaikka laboratoriokokeissa ei havaittu mitään sikiölle mahdollisesti aiheutuvia vahinkoja. Tämän työkalun vaikutus ei poikkea muista vastaavista, joita käyttivät diabetesta sairastavat raskaana olevat naiset. Tämä ei kuitenkaan poista sitä, että Lantus on määrättävä kaikilla hoito- ja verensokeripitoisuuksilla ennen luovutusta. Naisten elimistön tarve insuliinille raskauden aikana on yleensä jonkin verran alhaisempi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mutta sitten toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana se vähitellen kasvaa. Tämä taso palaa normaalisti synnytyksen jälkeen, mutta joskus on olemassa hypoglykemian todennäköisyys. Seuraavan imetyksen aikana voi olla tarpeen korjata määrätty Lantus-annos.

Lantus Dosing and Administration

Lantuksen mukaan Lantus-injektio tulisi tehdä kerran päivässä samanaikaisesti, jonka hoitava lääkäri määrittelee yksilöllisesti (samoin kuin annos).

Kuten jo mainittiin, tämä lääke injektoidaan tiukasti ihon alle, ja edullisimmat injektiokohdat ovat etunäkymä vatsan seinämä, olkapää tai reisi.

Tietenkin, ajoittain injektiokohtaa on muutettava lipodystrofian riskin välttämiseksi. On sanottava, että toisen tyypin diabetespotilaat voivat käyttää Lantusta itsenäisenä lääkkeenä ja osana muita hypoglykeemisiä aineita.

On olemassa useita varotoimenpiteitä, joita on noudatettava, kun nimität Lantusia tietyssä tilanteessa:

  • Annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jos potilas siirtyy glargiiniin muiden insuliinia sisältävien lääkkeiden kanssa, joiden kesto on keskipitkä tai pitkä.
  • samassa tapauksessa saattaa olla tarpeen muuttaa vastaavaa diabeteslääkitystä (hoito-ohjelma ja lääkeannoksen annostelu);
  • kun potilas siirtyy insuliinisofaanin kahdesti päivittäisestä käytöstä yksittäisiin Lantus-injektioihin, päivittäinen annos on pienennettävä 20–30% (ensimmäisten viikkojen aikana) hypoglykemian riskin estämiseksi yöllä ja aamulla;
  • Lantusta ei pidä laimentaa tai sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa, koska tämä voi aiheuttaa muutoksia glargiinin farmakodynamiikkaan;
  • annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen, jos diabeettiset vasta-aineet insuliiniin;
  • Annostuksen muutokset voivat johtua myös seuraavista tekijöistä: potilaan painon tai hänen elämäntavansa muutos, injektioiden aika ja muut tekijät, jotka voivat johtaa hyper- tai hypoglykemian kehittymiseen.

Lantusta ei pidä antaa laskimoon, koska se johtaa lähes varmasti vakavaan hypoglykemiaan. On vielä lisättävä, että Lantus-hoidon kesto riippuu suuresti injektiokohdasta.

Haittavaikutukset

Lantusin tyypillisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka johtuu pääsääntöisesti merkittävästi ylittyneestä lääkkeen annoksesta suhteessa diabeetikon tarpeisiin. Hypoglykemian tärkeimpiä oireita edeltää usein merkkejä, kuten nälkä, ärtyneisyys, hermostuneisuus, blansointi, hikoilu ja takykardia. Kaikki ne ovat tulosta adrenergisesta vastavalmennuksesta - kehon vaste lähestyvälle hypoglykemialle, joka ilmenee:

  • väsymys ja väsymys;
  • merkittävä keskittymän lasku;
  • näön ongelmat;
  • päänsärky;
  • pahoinvointi ja oksentelu;
  • kouristukset.

Pitkäaikaiset ja usein hypoglykemiatapaukset johtavat hermoston vaurioitumiseen, mikä voi lopulta johtaa kuolemaan.

Harvinainen reaktio Lantukseen voi olla allergia, jolle on ominaista ihottuma, turvotus, bronkospasmi tai valtimon hypotensio. Toinen skenaario on insuliiniresistenssin syntyminen, koska diabeetikon kehossa esiintyy sopivia vasta-aineita. Kuten jo mainittiin, tämä tilanne edellyttää glargiinin myöhempää annosmuutosta.

Muut haittavaikutukset Lantus-valmisteen käytön aikana voivat olla dysgeusia (makuhaitat), näkövääristymä (tai väliaikainen menetys), diabeettinen retinopatia, lipodystrofia ja lipoatrofia, lihaskipu. On syytä sanoa, että luetellut seuraukset, vaikka ne sisällytetään yleiseen tilastoon, ilmenevät hyvin pienessä osassa ihmisiä, jotka käyttävät Lantusta.

On lisättävä, että injektiokohdassa esiintyy usein erilaisia ​​kipuja, punoitusta, turvotusta ja kutinaa, mutta lyhyessä ajassa nämä oireet häviävät itsestään (se kestää yhdestä päivästä useisiin viikkoihin).

Lantuksen yliannostus

Insuliinin yliannostus johtaa väistämättä hypoglykemiaan - tämä pätee tietenkin myös Lantukseen. Jos ongelma on muuttunut maltilliseksi, voit selviytyä siitä nauttimalla runsaasti nopeasti sulavia hiilihydraatteja sisältäviä elintarvikkeita. Lisäksi voit joutua säätämään glargiinin annosta sekä ruokavaliota ja liikuntaa. Vakavammissa tapauksissa potilaan on annettava glukagonia (lihaksensisäisesti tai ihonalaisesti) ja väkevää dekstroosia. On itsestään selvää, että tarvitaan sopiva hiilihydraattiruokavalio. Vakavan hypoglykemian diagnosointi voi johtua seuraavista syistä:

  • tajunnan menetys;
  • neurologiset häiriöt;
  • kouristukset;
  • koomaan.

Lantuksen vuorovaikutus muiden lääkkeiden ja aineiden kanssa

Eri lääkkeet voivat sekä parantaa Lantuksen hypoglykeemistä omaisuutta että heikentää sitä, joten oikea-aikainen annosmuutos edellyttää kaikkien mahdollisten vaihtoehtojen tuntemusta. Jos puhumme voitosta, niin täällä voidaan antaa tällaisia ​​lääkkeitä:

  • oraaliset hypoglykemiset lääkkeet;
  • disopyramidi;
  • fluoksetiini;
  • pentoksifylliini;
  • salisylaatit;
  • fibraatteja;
  • monoamiinioksidaasin estäjät;
  • propoksifeeni;
  • sulfanilamidi antimikrobiset lääkkeet.

Muut aineet saattavat päinvastoin heikentää Lantus-valmisteen vaikutusta, mikä saattaa edellyttää annoksen lievää nousua. Näitä kemikaaleja ovat seuraavat:

  • danatsoli;
  • erilaisia ​​diureetteja;
  • isoniatsidi;
  • hormonaaliset ehkäisyvalmisteet;
  • epinefriini, salbutamoli, terbutaliini;
  • diatsoksidi;
  • glukagonin;
  • fenotiatsiinit;
  • kasvuhormoni;
  • kilpirauhashormonit;
  • psykoosilääkkeet;
  • proteaasi-inhibiittoreita.

On olemassa myös sellaisia ​​aineita, jotka voivat vaikuttaa glargiinin hypoglykemiseen omaisuuteen kahdella tavalla, ja ne sisältävät beetasalpaajia, litium- suoloja, alkoholia, klonidiiniä, pentamidiinia, guanetidiiniä, reserpiiniä. On huomattava, että kaksi viimeistä voivat "tahrata" oireita tulevasta hypoglykemiasta, mikä siis muodostaa lisäriskin diabeetikolle.

Mitä muuta sinun pitäisi tietää Lantuksesta?

Koska Lantus on pitkävaikutteinen insuliini, sitä ei ole mahdollista käyttää diabeettisen ketoasidoosin torjumiseksi. Lisäksi munuaisten vajaatoiminta (varsinkin iäkkäillä ihmisillä) vähentää sokerin erittymisnopeutta, minkä vuoksi niiden tarvetta insuliinille voi laskea huomattavasti. Sama koskee akuutin maksan vajaatoimintaa sairastavia henkilöitä, koska ne vähentävät glukoogeneesin prosessin tehokkuutta ja menettävät insuliinimuunnoksen vauhtia.

Hoitavan lääkärin on muistettava, että jos verensokeritason kontrollia ei suoritettu tarpeeksi huolellisesti tai jos potilaalla on taipumus hyperglykemiaan tai hypoglykemiaan, on noudatettava useita toimenpiteitä ennen Lantus-annoksen säätämistä. Tässä mitä tehdä:

  • varmistaa potilaan tarkkuus aiemmin määritellyn hoito-ohjelman jälkeen;
  • varmista, että potilas teki glargiinia, tarkasti määritellyissä paikoissa kehossa;
  • varmista, että potilas noudattaa kaikkia tarvittavia toimenpiteitä, kun Lantus annetaan ihon alle.

Hypoglykemian kehittymisen aika potilaassa korreloi niiden insuliinia sisältävien lääkkeiden toiminnan profiiliin, joita hän käyttää. Tämä tarkoittaa sitä, että jos pitkävaikutteinen insuliini tulee vereen myöhemmin kuin odotettu aika, aamun hypoglykemian riski kasvaa, kun yön hypoglykemian todennäköisyys vähenee. On muistettava, että potilaan hypoglykemisen tilan kompensointi Lantuksen tapauksessa voi kestää enemmän aikaa sen toiminnan pitkän profiilin vuoksi.

On olemassa useita sairauksia, joissa jopa kohtalainen hypoglykemia voi aiheuttaa vakavia tai peruuttamattomia terveysvaikutuksia. Näitä ovat aivojen tai sepelvaltimoiden stenoosi sekä proliferatiivinen retinopatia. On huomattava, että joillakin ihmisryhmillä oireita hypoglykemiasta voi olla lievää tai kokonaan poissa. Tärkeimmät ryhmät ovat seuraavat:

  • potilailla, joilla on parempi verensokeritason säätely;
  • ihmiset, joilla on taipumus kehittyä hitaasti hypoglykemiaan;
  • vanhukset;
  • potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet eläinperäistä insuliinia;
  • potilaat, joilla on pitkä diabeteksen historia;
  • ihmiset, joilla on neuropatiaa tai mielenterveyshäiriöitä.

Mikä tahansa näistä syistä voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan (jopa pyörtymiseen) ennen kuin diabeetikko tunnistaa sen uhkan. On muitakin tekijöitä, joiden läsnäolo velvoittaa potilasta seuraamaan tarkemmin niiden tilaa ja säätämään Lantus-annosta. Diabeteksen sairauksien lisäksi niihin kuuluu lisääntynyt alttius glargiinille, muutos injektiokohdassa, liiallinen liikunta, ruokavalion rikkominen, juominen, oksentelu tai ripuli sekä jotkin endokriinisen järjestelmän häiriöt.

Insuliinin oikea säilytys

Säilytä patruunat Lantus-valmisteen kanssa lämpötilassa, joka on 2–8 astetta, ja jääkaappi sopii parhaiten tähän, mutta on huolehdittava siitä, että pakkaus ei kosketa pakastinta tai pakastettua ruokaa. On myös mahdotonta ylikypsätä lääkettä, altistaa se suoralle auringonvalolle tai antaa lapsille pääsyn siihen.

Suoraan ruiskun kynä, johon patruuna on asetettu, on säilytettävä useita tunteja huoneenlämmössä ennen käyttöä. On tärkeää muistaa, että Lantuksen, joka on jo täytetty kynään, enimmäiskestoaika lyhenee yhdeksi kuukaudeksi, ja seurata sitä ensimmäisen käytön jälkeen etikettiin on parempi merkitä ensimmäisen injektion päivämäärä. Infektioriskin välttämiseksi kynän saa käyttää vain yksi potilas.

Insuliini Lantus Solostar: ohjeet ja arvostelut

Lantus on yksi ihmisinsuliinin ensimmäisistä ei-huippu-analogeista. Saatiin korvaamalla asparagiini-aminohappo A-ketjun 21-asemassa olevan glysiinin kanssa ja liittämällä kaksi aminohappoa arginiinia B-ketjuun terminaaliseen aminohappoon. Tätä lääkettä valmistaa suuri ranskalainen lääkeyhtiö Sanofi-Aventis. Useiden tutkimusten aikana todettiin, että Lantus-insuliini ei ainoastaan ​​vähennä hypoglykemian riskiä verrattuna NPH-valmisteisiin, vaan myös parantaa hiilihydraattiaineenvaihduntaa. Alla on lyhyt ohjeet diabeetikoiden käytöstä ja arvioinnista.

Farmakologinen vaikutus

Lantuksen vaikuttava aine on glargiinin insuliini. Sitä tuotetaan geneettisellä rekombinaatiolla käyttäen bakteerin Escherichia coli -kannan k-12-kantaa. Neutraalissa ympäristössä se on huonosti liukeneva, happamassa väliaineessa se liukenee mikroskooppisten saostumien muodostuessa, mikä vapauttaa jatkuvasti ja hitaasti insuliinia. Tästä syystä Lantusilla on sileä toiminta, joka kestää jopa 24 tuntia.

Tärkeimmät farmakologiset ominaisuudet:

  • Hidas adsorptio- ja ei-piikin vaikutusprofiili 24 tunnin ajan.
  • Proteolyysin ja lipolyysin estäminen adiposyyteissä.
  • Vaikuttava aine sitoutuu 5 - 8 kertaa insuliinireseptoreihin.
  • Glukoosin aineenvaihdunnan säätely, glukoosin muodostumisen estäminen maksas.

rakenne

1 ml Lantus Solostar sisältää:

  • 3,6378 mg glargiininsuliinia (100 IU: aa ihmisinsuliinia kohti);
  • 85% glyserolia;
  • injektionesteisiin käytettävä vesi;
  • kloorivetyhappo;
  • m-kresoli ja natriumhydroksidi.

Vapautuslomake

Lantus - selkeä ratkaisu s / c-injektioihin, on saatavana seuraavasti:

  • patruunat OptiKlik-järjestelmään (5 kpl pakkauskohtaisesti);
  • 5 ruiskun kynää Lantus Solostar;
  • Ruiskun kynät OptSet yhdessä pakkauksessa 5 kpl. (vaihe 2 ED);
  • 10 ml pulloa (1000 IU yhdessä pullossa).

Käyttöaiheet

  1. Aikuiset ja 2-vuotiaat lapset, joilla on tyypin 1 diabetes.
  2. Tyypin 2 diabetes mellitus (tablettivalmisteiden epäonnistumisen yhteydessä).

Lihavuuden vuoksi yhdistetty hoito on tehokas - Lantus Solostar ja Metformin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

On olemassa lääkkeitä, jotka vaikuttavat hiilihydraatin aineenvaihduntaan ja lisäävät tai vähentävät insuliinin tarvetta.

Vähennä sokeria: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, sulfonamidit, ACE: n estäjät, salisylaatit, angioprotektorit, monoamiinioksidaasin estäjät, antiarytminen disopyramidi, huumaava kipulääkkeet.

Lisätä sokeria: kilpirauhashormonit, diureetit, sympatomimeetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, fenotiatsiinijohdannaiset, proteaasi-inhibiittorit.

Joillakin aineilla on sekä hypoglykeeminen vaikutus että hyperglykemia. Näitä ovat:

  • beetasalpaajat ja litium- suolat;
  • alkoholi;
  • klonidiini (verenpainelääke).

Vasta

  1. On kiellettyä soveltaa potilaita, joille intargeriini glargiinia tai apuaineita.
  2. Hypoglykemia.
  3. Diabeettisen ketoasidoosin hoito.
  4. Alle 2-vuotiaat lapset.

Mahdolliset haittavaikutukset ovat harvinaisia, ohjeissa sanotaan, että:

  • lipoatrofia tai lipohypertrofia;
  • allergiset reaktiot (angioedeema, allerginen sokki, bronkospasmi);
  • lihaskipu ja viive natriumionien kehossa;
  • dysgeusia ja näkövamma.

Muiden insuliinien siirtäminen Lantukseen

Jos diabeetikko käytti insuliinia, jonka kesto on keskimäärin, vaihdettaessa Lantus-valmistetta, annostus ja lääkkeenvaihtotapa. Vaihda insuliinia vain sairaalassa.

Tulevaisuudessa lääkäri tarkastelee sokeria, potilaan elämäntapaa, painoa ja säätää lääkkeen yksikköjen määrää. Kolmen kuukauden kuluttua määrätyn hoidon tehokkuus voidaan tarkistaa käyttämällä glykoituneen hemoglobiinin analyysiä.

Video-ohje:

analogit

Venäjällä kaikki insuliinista riippuvaiset diabeetikot siirrettiin väkivaltaisesti Lantuksesta Tujeoon. Tutkimuksen mukaan uudella lääkkeellä on matalampi riski hypoglykemian kehittymisestä, mutta käytännössä useimmat ihmiset valittavat, että Tudzheoon siirtymisen jälkeen he ovat suuresti hyppänneet sokeria, joten heidän on ostettava Lantus Solostar -insuliini yksin.

Levemir on erinomainen lääke, mutta sillä on toinen vaikuttava aine, vaikka vaikutuksen kesto on myös 24 tuntia.

Aylar ei törmännyt insuliiniin, ohjeet sanovat, että tämä on sama Lantus, mutta halvempi ja valmistaja on erilainen.

Lantus-insuliini raskauden aikana

Lantusta ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia raskaana olevien naisten kanssa. Epävirallisten lähteiden mukaan lääke ei vaikuta haitallisesti raskauden kulkuun ja itse lapseen.

Kokeita suoritettiin eläimillä, joiden aikana osoitettiin, että glargiinin insuliinilla ei ole myrkyllistä vaikutusta lisääntymistoimintoon.

Raskaana oleva Lantus Solostar voidaan nimittää NPH-insuliinin tehottomuuden vuoksi. Tulevien äitien tulisi seurata sokereitaan, koska ensimmäisen kolmanneksen aikana insuliinin tarve voi laskea ja toisessa ja kolmannessa nousussa.

Älä pelkää imettää, ohjeissa ei ole todisteita siitä, että Lantus voi tunkeutua rintamaitoon.

Kuinka tallentaa

Kestoaika Lantus - 3 vuotta. Sinun täytyy säilyttää pimeässä, suojattuna auringonvalolta 2–8 asteen lämpötilassa. Yleensä paras paikka on jääkaappi. Tällöin on syytä etsiä lämpötilajärjestelmää, koska Lantus-insuliinin jäädyttäminen on kielletty!

Koska lääkkeen ensimmäistä käyttöä voidaan säilyttää kuukauden ajan pimeässä paikassa enintään 25 asteen lämpötilassa (ei jääkaapissa). Älä käytä vanhentunutta insuliinia.

Mistä ostaa, hinta

Lantus Solostar vapautetaan maksutta endokrinologin antamalla reseptillä. Mutta tapahtuu myös, että diabeetikon on itse hankittava tämä lääke apteekissa. Insuliinin keskihinta - 3300 ruplaa. Ukrainassa Lantus voidaan ostaa 1200 UAH.

Arviot

Diabeetikot sanovat, että se on todella hyvä insuliini, että heillä on sokeria normaalilla alueella. Tätä ihmiset sanovat Lantuksesta:

Useimmat jättivät vain positiivisen palautteen. Useat ihmiset sanoivat, että Levemir tai Tresiba sopisivat paremmin heille.

Lantus

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Lantus - glargiininsuliini (glargiininsuliini), injektioneste, liuos ihon alle. Hypoglykeeminen aine, ihmisen pitkävaikutteisen insuliinin analogi.

Lantuksen farmakologinen vaikutus

Vaikuttava aine Lantus, glargininsuliini, ihmisen insuliinin täydellinen analogi, saadaan bakteerin Escherichia coli (kanta K12) geneettisellä rekombinaatiolla. Neutraalissa ympäristössä liukoisuus on alhainen, täysin liuennut Lantus-valmisteeseen johtuen injektioliuoksen happamasta (pH = 4) väliaineesta.

Johdatus Lantus-ihonalaiseen rasvakudokseen (glargiininsuliini):

  • Liuoksen happamuuden vuoksi se edistää mikro-saostumien muodostumista, jotka vapauttavat jatkuvasti pienen määrän insuliinia, mikä takaa farmakokineettisen käyrän sujuvan profiilin ja lääkkeen pitkittyneen vaikutuksen;
  • Stimuloi biologista vaikutusta ja muodostaa sidoksia kehon insuliinireseptoreihin, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin endogeenisen insuliinin vaikutus ja yhteydet;
  • Palvelee glukoosin aineenvaihdunnan säätämistä, vähentämällä sen pitoisuutta veressä lisäämällä sen kulutusta perifeerisissä kudoksissa, inhiboi glukogeneesiä;
  • Parantaa proteiinisynteesiä samalla kun estetään proteolyysi ja lipolyysi adiposyyteissä;
  • Lantuksen (glargiininsuliinin) pitkäaikainen vaikutus on heikentyneen imeytymisnopeuden takia, jolloin voit syöttää sen kerran päivässä. Vaikutus alkaa Lantus tunti subkutaanisen antamisen jälkeen, kestää 24–29 tuntia.

Lantus-julkaisu

Lantus on lähes väritön, kirkas liuos ihon alle annettaviin injektioihin, saatavilla lasipatruunoissa (3 ml) tai pulloissa (10 ml). Käytön helpottamiseksi on kehitetty OptiKlik-patruunajärjestelmä ja OptiSet-patruuna-injektiokynä.

Lantuksen analogit

Lantus-vaikuttavan aineen analogi (glargiininsuliini) - Lantus Solo Star, liuos ihon alle. Lantuksen analogit vaikutusmekanismiin, yhden farmakologisen alaryhmän lääkkeet - Levemir Penfill, Levemir FlexPen, liuokset ihon alle.

Käyttöaiheet Lantus

Ohjeiden mukaan Lantus (insuliini glargiini) näkyy seuraavissa tapauksissa:

  • Tyypin I diabetes (insuliiniriippuvainen);
  • Tyypin 2 diabetes mellitus (insuliiniriippuvainen) oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden, välitaudin ja raskauden vaikutusten vaiheissa.

Vasta

Lantus on ohjeiden mukaan vasta-aiheinen:

  • Yliherkkyys glargiininsuliinille tai lääkkeen apuaineille;
  • Alle 6-vuotiaat lapset.

Raskaana olevia naisia ​​tulee käyttää varoen lääkärin valvonnassa.

Annostelu Lantus

Jos haluat käyttää Lantusta ohjeiden mukaisesti, sinun on noudatettava tiukasti seuraavia sääntöjä:

  • Esittele lääke reiteen, olkapään, etupuolen vatsan seinän ihonalaiseen rasvakudokseen, pakariin tiukasti kerralla, kerran päivässä, vuorottelemalla päivittäin pistoskohtaa;
  • Hoitava lääkäri valitsee yksilöllisesti annoksen ja antamisajan, monoterapia tai lääkkeen ottaminen yhdessä muiden lääkkeiden hypoglykeemisten lääkeaineiden kanssa on sallittua;
  • Lantus-injektionestettä ei saa laimentaa tai sekoittaa muiden insuliinivalmisteiden kanssa;
  • Älä päästä Lantukseen laskimonsisäisesti, lääkkeen tehokkain vaikutus ilmenee ihonalaisesti;
  • Kun siirryt Lantukseen muista insuliinivalmisteista, veren glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti ensimmäisten 2-3 viikon aikana.

Hoitavan lääkärin on tehtävä lääketieteellisen tarkastuksen tulosten perusteella siirtymisprosessi muista hypoglykemisista lääkkeistä Lantukseen, ottaen huomioon potilaan yksilölliset ominaisuudet. Tulevaisuudessa annostusohjelmaa voidaan säätää lisääntyneellä insuliinin herkkyydellä, mikä johtuu aineenvaihdunnan parantuneesta säätelystä. Järjestelmän korjaaminen voi olla tarpeen elintapojen, sosiaalisten olosuhteiden, potilaan painon tai muiden tekijöiden, jotka herättävät herkkyyttä hyper- tai hypoglykemialle, lisääntymiseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeiden yhteisvaikutukset useiden lääkkeiden kanssa voivat vaikuttaa glukoosin aineenvaihduntaan. Seuraavat lääkkeet vaikuttavat Lantuksen toimintaan ohjeiden mukaisesti:

  • Lantuksen (glargiini-insuliini) tehoa parantavat lääkkeet - ACE-estäjät, suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, MAO-estäjät, fluoksetiini, fibraatit, disopyramidi, propoksifeeni, pentoksifylliini, sulfa-lääkkeet ja salisylaatit;
  • Formulaatiot vaimennusvaikutus Lantus ® (glargininsuliini) - glukokortikosteroidien, diatsoksidi, danatsoli, diureetit, progestiinit, estrogeenit, glukagoni, isoniatsidi, somatotropiini, fenotiatsiini, sympatomimeetit (epinefriini, terbutaliini, salbutamoli), proteaasi-inhibiittorit, eräät psykoosilääkkeet (klotsapiini ja olantsapiini) kilpirauhashormonit;
  • Sekä tehostavat että heikentävät Lantuksen (glargiininsuliinin) beetasalpaajien, litium- suolojen, klonidiinin, alkoholin vaikutusta;
  • Veren glukoosimäärän epävakaus hypoglykemian muutoksella hyperglykemiaan voi aiheuttaa Lantuksen samanaikaisen käytön pentamidiinin kanssa;
  • Adrenergisen vasta-aineen oireita voi olla vähentynyt tai niitä ei esiinny, kun käytät sympatolyyttisiä lääkkeitä - guanfasiinia, klonidiinia, reserpiiniä ja beetasalpaajia.

Lantuksen sivuvaikutukset

Lantuksen yleisin sivuvaikutus on arvioiden mukaan hypoglykemia, joka ilmenee, kun insuliinin annos ylittää tarpeen. Toistuvat vakavat hypoglykemiat voivat aiheuttaa vahinkoa keskushermostoon ja aiheuttaa todellisen uhan potilaan elämälle. Ensimmäiset merkit hypoglykemiasta ilmenevät sympaattisen oireyhtymän aktivoitumisena ja ne ilmenevät nälän, ärtyneisyyden, runsaan kylmän hikoilun ja takykardian jatkuvana tunteena. Seuraava vaihe on neuropsykiatriset häiriöt, joita ilmaisee pyörtyminen, kouristava oireyhtymä, epäselvä tajunta.

Lantuksen toiminta voi arvioiden mukaan vaikuttaa myös epätoivottavasti näköelimiin. Laaja valikoima muutoksia veren glukoosissa vaikuttaa kudoksen turgoriin ja silmälinssin taitekertoimeen, mikä aiheuttaa tilapäistä näön heikkenemistä. Kun glukoositaso on pitkä ja normaali, diabeettisen retinopatian kehittyminen pysähtyy. Proliferatiivisen retinopatian läsnä ollessa, jos sitä ei ole käsitelty fotokoagulaatiolla, vakavan hypoglykemian aikana voi kehittyä ohimenevä näköhäviö.

Lantus-valmisteen pitkäaikaisessa käytössä on arvioiden mukaan lääkkeen paikallinen injektio ja kudosten lipodystrofia kehittyä injektiokohtiin, varsinkin jos injektiokohtien jatkuvaa muutosta koskeva sääntö on rikottu.

Harvoissa tapauksissa Lantus voi potilaiden mielestä aiheuttaa paikallisia (injektioalueita) ja yleisiä allergisia reaktioita - punoitusta, kutinaa, nokkosihottumaa, tulehdusta tai turvotusta.

Säilytysehdot

Lantusta tulee säilyttää pimeässä paikassa, poissa lasten ulottuvilta, lämpötilassa 2 - 8 ° C. Kestoaika - 3 vuotta pakkauksesta. Täytetyn kynän OptiSet- ja OptiClick-järjestelmien säilyvyysaika on 4 viikkoa, T 25 ° C: ssa, pimeässä paikassa.

Lantus

Kuvaus 21. elokuuta 2014 alkaen

  • Latinalainen nimi: Lantus
  • ATH-koodi: A10AE04
  • Vaikuttava aine: isuliini glargiini (Insulinum Glarginum)
  • Valmistaja: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Saksa

rakenne

Lantus Solostarin 1 ml: n koostumus sisältää 3,6378 mg glargiininsuliinia, joka vastaa 100 IU: aa ihmisinsuliinia ja useita täyteaineita:

  • m-kresoli;
  • sinkkikloridi;
  • glyseroli (85%);
  • natriumhydroksidi;
  • tiivistetty kloorivetyhappo;
  • injektionesteisiin käytettävä vesi.

Vapautuslomake

Lantus-insuliinia on saatavana kirkas, väritön (tai lähes väritön) liuos ihonalaisille injektioille.

Lääkkeen vapauttamista on kolme:

  • OptiKlik-järjestelmät, joissa on väritöntä lasia, joiden tilavuus on 3 ml. Yhdessä läpipainopakkauksessa on viisi värikasettia.
  • Ruiskun kynät OptiSet, jonka tilavuus on 3 ml. Yhdessä pakkauksessa on viisi ruiskun kynää.
  • Lantus SoloStar 3 ml: n säiliöissä, jotka on asennettu hermeettisesti ruiskun kynään kertakäyttöiseen käyttöön. Patruuna suljetaan toisella puolella bromobut-pistokkeella ja puristetaan alumiinikorkilla, toisella puolella on bromobut-mäntä. Yhdessä pahvilaatikossa on viisi ruiskua, joissa ei ole injektionesteisiin tarkoitettuja neuloja.

Farmakologinen vaikutus

Lantus (Lantus) kuuluu diabeteslääkkeiden farmakoterapeuttiseen ryhmään "Insuliinit ja niiden analogit injektionesteisiin, pitkäaikainen vaikutus".

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lantus-insuliinin glargiinin vaikuttava aine on pitkäaikaisen ihmisen insuliinin analogi, joka syntetisoidaan DNA-konversiomenetelmällä. Aineelle on ominaista erittäin vähäinen liukoisuus neutraaleihin väliaineisiin.

Koska liuoksessa on kuitenkin happama väliaine (sen pH on 4), glargiinin insuliini liukenee siihen ilman jäämiä.

Sen jälkeen kun se on injektoitu ihonalaisen rasvan kerrokseen, se reagoi neutralointireaktioon, jolloin muodostuu spesifisiä reagensseja.

Pieniä määriä glargiininsuliinia puolestaan ​​vapautuu vähitellen mikro-saostumista, mikä takaa konsentraatio-aika-käyrän sileän (ilman huippuarvoja) profiilin ja lääkkeen pidemmän vaikutuksen.

Parametrit, jotka kuvaavat glargiinin insuliinin sitoutumista kehon insuliinireseptoreihin, ovat samanlaisia ​​kuin ihmisen insuliinille ominaiset parametrit.

Farmakologisten ominaisuuksiensa ja biologisen vaikutuksensa mukaan aine on samanlainen kuin endogeeninen insuliini, joka on tärkein hiilihydraattiaineenvaihdunnan ja glukoosin metabolian prosessien säätelijä kehossa.

Insuliinilla ja vastaavilla aineilla on seuraava vaikutus hiilihydraatin metaboliaan:

  • stimuloi glukoosin biotransformaatioprosesseja glykogeenissä maksassa;
  • auttaa vähentämään verensokeritasoja;
  • edistää glukoosin imeytymistä ja käyttöä luuston lihaksilla ja rasvakudoksella;
  • estää glukoosin synteesiä maksassa olevista rasvoista ja proteiineista (glukoneogeneesi).

Insuliini on myös ns. Hormoninmuodostaja, koska se kykenee vaikuttamaan aktiivisesti proteiinin ja rasvan aineenvaihduntaan. Tämän seurauksena:

  • lisääntynyt proteiinituotanto (pääasiassa lihaskudoksessa);
  • proteiinien proteolyyttisten entsyymien katalysoimien proteiinien entsymaattisen katkaisun prosessi on estetty;
  • lipidien tuotanto kasvaa;
  • prosessi rasvojen jakamiseksi rasvahappoihin rasvakudoksissa (adiposyytit) on estetty;

Ihmisen insuliinin ja glargiininsuliinin vertailevat kliiniset tutkimukset osoittivat, että kun intravenoosilla menetelmällä annettiin yhtä suuria annoksia, molemmilla aineilla on sama farmakologinen vaikutus.

Glargiinin vaikutuksen kesto sekä muiden insuliinien vaikutuksen kesto määräytyvät fyysisen aktiivisuuden ja useiden muiden tekijöiden perusteella.

Tutkimukset, joilla pyrittiin ylläpitämään normoglykemiaa terveillä ihmisillä ja potilailla, joille on diagnosoitu insuliiniriippuvainen diabetes, glargiinin insuliinin vaikutus ihonalaiseen rasvakudokseen siirtymisen jälkeen kehittyi jonkin verran hitaammin kuin neutraali protamiini Hagedorn (NPH-insuliini).

Samaan aikaan sen toiminta oli tasaisempi, jolle on ominaista pidempi kesto, eikä siihen liity huippuhyppyjä.

Glargininsuliinin nämä vaikutukset määräytyvät sen imeytymisnopeuden alenemisen perusteella. Niiden ansiosta Lantus-lääke riittää ottamaan enintään kerran päivässä.

On kuitenkin muistettava, että insuliinin erityiset vaikutukset ajan myötä (mukaan lukien glargiininsuliini) voivat vaihdella potilailla ja samassa henkilössä, mutta eri olosuhteissa.

Kliinisissä tutkimuksissa todettiin, että hypoglykemian ilmeneminen (patologinen tila, jolle on ominaista alentunut glukoosipitoisuus veressä) tai hätähormonivaste hypoglykemialle terveiden vapaaehtoisten ryhmässä ja potilailla, joille on diagnosoitu insuliiniriippuvainen diabetes laskimonsisäisen glargiininsuliinin ja normaalin ihmisinsuliinin annon jälkeen, olivat ehdottomasti identtiset.

Glargiininsuliinin vaikutuksen arvioimiseksi diabeettisen tyypin retinopatian kehittymiseen ja etenemiseen tehtiin avoin viiden vuoden NPH-kontrolloitu tutkimus ryhmässä, jossa oli 1024 ihmistä, joilla oli diagnosoitu insuliiniriippuvainen diabetes.

Tutkimuksen aikana silmämunan verkkokalvon verkkokalvon vaurioitumisen eteneminen ETDRS-kriteerien mukaisesti havaittiin kolmella tai useammalla vaiheella valokuvaamalla silmämunan pohja.

Samanaikaisesti päivän aikana otettiin yksi glargininsuliinin injektio ja kaksinkertainen isofaaninsuliinin (NPH-insuliini) lisääminen.

Vertailututkimuksen tulokset osoittivat, että diabeettisen tyypin retinopatian etenemisen ero diabeteksen hoidossa isofaani-insuliinilla ja Lantuksella arvioidaan olevan merkityksetön.

Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka tehtiin ryhmässä, jossa oli 349 lapsuus- ja nuoruusikäistä (kuusi-viisitoista vuotta) insuliinista riippuvaista diabetesta, lapsia hoidettiin 28 viikon ajan bolusinsuliinihoidon muodossa.

Toisin sanoen, heitä hoidettiin useilla injektioilla, jotka liittyivät tavallisen ihmisinsuliinin antamiseen juuri ennen syömistä.

Lantus annettiin kerran vuorokaudessa (nukkumaan menevänä iltana), normaali ihmisen NPH-insuliini - kerran tai kahdesti päivän aikana.

Samanaikaisesti kussakin ryhmässä noin samankaltainen oireenmukaista hypoglykemiaa (tila, jossa hypoglykemian tyypillisiä oireita kehittyy ja sokeripitoisuusindeksi laskee alle 70 yksikköä) ja vastaavia vaikutuksia glykohemoglobiiniin, joka on veren pääasiallinen biokemiallinen indikaattori ja joka heijastaa keskimääräistä sokeripitoisuutta pitkään.

Kuitenkin plasman glukoosipitoisuuden indikaattori tyhjään mahaan tutkitussa ryhmässä, joka otti glargiininsuliinin, oli pienempi verrattuna perusindikaattoreihin kuin isofaaninsuliinia käyttävässä ryhmässä.

Lisäksi Lantus-hoitoa saavassa ryhmässä hypoglykemiaa seurasi vähemmän vakavia oireita.

Lähes puolet tutkituista - 143 ihmistä - sai tutkimuksessa osana glargiininsuliinia, jatkoi hoitoa tämän lääkkeen kanssa seuraavassa laajennetussa tutkimuksessa, jossa potilaiden seuranta on keskimäärin kaksi vuotta.

Koko ajan, jolloin potilaat ottivat glargiininsuliinia, turvallisuuden kannalta ei havaittu uusia hälyttäviä oireita.

Lisäksi suoritettiin poikkileikkaustutkimus 26-vuotiaasta kaksitoista - kahdeksantoista -vuotiaasta insuliiniriippuvaisesta diabetesta sairastavasta ryhmästä, jossa verrattiin glargiini-insuliinin ja lispro-insuliinin ja isofaaninsuliinin + normaalin ihmisinsuliinin tehokkuutta.

Kokeen kesto oli kuusitoista viikkoa, ja hoito määrättiin potilaille mielivaltaisella sekvenssillä.

Kuten pediatrisen tutkimuksen tapauksessa, paastoveren glukoosipitoisuuden lasku verrattuna lähtötasoon oli selvempi ja kliinisesti merkitsevä ryhmässä, jossa potilaat ottivat glargiininsuliinia.

Glykohemoglobiinipitoisuuden muutoksia indikaattorin glargiiniryhmässä ja isofaani-insuliiniryhmässä olivat samankaltaiset.

Mutta samanaikaisesti yöllä havaitut verensokeripitoisuudet ryhmässä, jossa hoito suoritettiin käyttäen “glargiini + lispro” -insuliini- yhdistelmää, olivat suuruusluokkaa suurempia kuin ryhmässä, jossa hoito suoritettiin käyttäen isofaani- insuliinin ja normaalin ihmisen yhdistelmää. insuliini.

Keskimääräisen alemman tason indikaattorit olivat 5,4 ja vastaavasti 4,1 mmol / l.

Hypoglykemian ilmaantuvuus yöunetunneilla "glargiini + lispro" -insuliiniryhmässä oli 32% ja "isofaani-insuliini + normaali ihmisinsuliini" -ryhmässä 52%.

Glargiininsuliinin ja isofaanin insuliinitasojen indikaattoreiden vertaileva analyysi terveiden vapaaehtoisten ja diabeettisten potilaiden veren seerumissa lääkkeiden antamisen jälkeen ihonalaisiin kudoksiin osoitti, että glargiinin insuliini imeytyy hitaammin ja pidempään.

Glargininsuliinin huippupitoisuus plasmassa ei ollut isofaaninsuliinia verrattuna.

Glargiininsuliinin ihonalaisen injektion jälkeen, kerran vuorokaudessa plasman tasapainopitoisuus saavutetaan noin kahdesta neljään päivää lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen.

Lääkkeen antamisen jälkeen laskimoon, glargiinin ja normaalisti haiman tuottaman hormonin puoliintumisaika (puoliintumisaika) ovat vertailukelpoisia arvoja.

Lääkkeen subkutaanisen injektion jälkeen glargiinin insuliini alkaa metaboloitua nopeasti polypeptidibetaketjun lopussa, joka sisältää aminohappoa vapaan karboksyyliryhmän kanssa.

Tämän prosessin tuloksena muodostuu kaksi aktiivista metaboliittia:

  • M1 - 21A-Gly-insuliini;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini.

Tärkein aine, joka kiertää potilaan veriplasmassa, on metaboliitti M1, jonka vapautuminen kasvaa suhteessa määrättyyn Lantus-terapeuttiseen annokseen.

Farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tulokset osoittavat, että terapeuttinen vaikutus lääkkeen ihonalaisen antamisen jälkeen perustuu pääasiassa M1-metaboliitin vapautumiseen.

Suurinta osaa potilaista ei havaittu puhdasta insuliini glargiinia ja M2-metaboliittia. Kun heidät havaittiin, niiden pitoisuus ei ollut riippuvainen määritetystä Lantus-annoksesta.

Kliiniset tutkimukset ja ryhmien analyysi, jotka koostuivat potilaiden iän ja sukupuolen mukaan, eivät osoittaneet mitään eroja tehokkuudessa ja turvallisuudessa Lantus-hoitoa saaneiden potilaiden ja yleisen populaation välillä.

Farmakokineettiset indikaattorit ryhmässä, jossa oli kaksi tai kuusi vuotta insuliiniriippuvainen diabetes, jotka arvioitiin yhdessä tutkimuksessa, osoittivat, että glargiinin ja M1- ja M2-metaboliittien vähimmäispitoisuudet, jotka syntyivät lapsilla sen biotransformaatioprosessissa, ovat samanlaisia ​​kuin aikuisilla.

Ei ole näyttöä siitä, että glargiini-insuliini tai sen aineenvaihduntatuotteet kykenisivät kumuloitumaan elimistössä pitkäaikaisella lääkehoidolla.

Käyttöaiheet

Lantus on tarkoitettu insuliiniriippuvaisen ja insuliinista riippumattoman diabeteksen hoitoon kuuden vuoden ikäisillä potilailla.

Vasta

Ainoa kontraindikaatio Lantuksen nimittämiselle on lisääntynyt alttius sen vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen apuaineille.

Haittavaikutukset

Kaiken insuliinihoidon yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia. Yleensä se kehittyy tapauksissa, joissa lääkkeen määrätty annos ylittää kehon insuliinin tarpeen.

Vakavat hypoglykemiset kohtaukset, erityisesti toistuvat, voivat vahingoittaa hermostoa. Jos lisäksi ne ovat pitkittyneitä, ne saattavat joissakin tapauksissa aiheuttaa vakavan uhan potilaan elämälle.

Monilla potilailla niin sanottua adrenergisen vastasääntelyn oireita havaitaan usein ennen neuroglykopenian kliinisten oireiden alkamista. Lisäksi mitä enemmän ja nopeammin veren glukoositaso laskee, sitä voimakkaampi on vasta-sääntelyn ilmiö ja siihen liittyvät ilmentymät.

Haittavaikutukset jakautuvat esiintymistiheydestä riippuen:

Usein sisältyy:

  • Lipohypertrofian ilmentymät. Insuliinihoidon seurauksena voi olla lipodystrofian kehittyminen injektiokohdassa sekä insuliinin paikallisen imeytymisen hidastuminen. Tällaisen ilmiön estämiseksi tai ainakin sen ilmenemismuotojen pienentämiseksi on suositeltavaa vaihtaa jatkuvasti Lantus-injektiokohtia injektiovyöhykkeen sisällä.
  • Paikalliset reaktiot, jotka ilmaistaan ​​punoituksena, kutinaa, kipua, nokkosihottumaa, turvotusta tai tulehduksen merkkejä pistoskohdassa. Suurin osa Lantus-hoidon lievistä paikallisista reaktioista häviää yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua lääkkeen käsittelyn aloittamisesta.

Lantus-hoidon harvinaisten sivuvaikutusten luokka sisältää ihonalaisen rasvan lipoatrofian.

Harvinaisissa tapauksissa voi kehittyä:

  • Välittömät allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat vaaran potilaan elämälle. Näitä ovat anafylaktisen, sytotoksisen tyypin reaktiot sekä immuunikompleksiin liittyvät häiriöt. Näitä voivat olla yleistyneet ihoreaktiot, angioedeeman (angioedeema tai angioedeema) kehittyminen, bronkospasmin oireet, anafylaktinen sokki, hypotensio jne.
  • Näkövamma, retinopatia. Merkittävä muutos verensokerin kontrollissa voi aiheuttaa näköhäiriön väliaikaisesti, mikä selittyy silmän linssin kudosmarkorin ja taitekertoimen muutoksilla (jotka ovat myös väliaikaisia). Lisääntynyt verensokeritasapaino pitkällä aikavälillä auttaa vähentämään diabeettisen retinopatian etenemisen riskiä. Kuitenkin intensiivinen hoito Lantusilla, johon liittyy glykeemisen kontrollin dramaattinen parantuminen, voi aiheuttaa väliaikaisen retinopatian heikkenemisen. Tapauksissa, joissa potilaalla kehittyy diabeettinen retinopatia III (proliferatiivinen tyyppi retinopatia), erityisesti jos potilaalle ei ole määrätty hoitoa fotokoagulaation avulla, vakavat hypoglykeemiset kohtaukset voivat johtaa tilapäiseen sokeuteen.
  • Turvotusta. Joissakin tilanteissa Lantus-hoito voi aiheuttaa natriumin kertymistä elimistöön ja turvotusta. Tämä todetaan lähinnä tilanteissa, joissa aiemmin suoritettu aineenvaihdunnan hallinta, joka on arvioitu epätyydyttäväksi, on parantunut merkittävästi insuliinivalmisteiden intensiivisen hoidon taustalla.

Harvinaisissa tapauksissa elimistö voi myös reagoida Lantusin käyttöönottoon tuottamalla siihen vasta-aineita.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vasta-aineita, jotka aiheuttavat ristireaktioita glargiinin ja ihmisen insuliinin kanssa, havaittiin samalla taajuudella ryhmissä, joissa hoito suoritettiin käyttäen glargiininsuliinia, ja ryhmissä, joissa NPH-insuliinia määrättiin potilaiden hoitoon.

Joissakin tapauksissa, kun potilas alkaa tuottaa insuliinivasta-aineita, on välttämätöntä säätää lääkkeen annosta hyper- tai hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.

Hyvin harvinaisia ​​sivuvaikutuksia ovat:

  • dysplasia, joka on subjektiivinen makuhäiriö;
  • myalgia, jonka ominaispiirre on lihasalueiden kipu, joka johtuu lisääntyneestä lihassolun sävystä (sekä rento tilassa että jännitystilassa).

Yleensä Lantuksen turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla potilailla on samanlainen kuin aikuisilla.

Lääkkeen rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana kerätyt tilastotiedot mahdollistivat sen, että Lantus-injektioihin kohdistuvat paikalliset reaktiot arvioitiin lasten ja nuorten väestön suhteellisemmiksi.

Erityisesti kipu insuliinin antamispaikalla, urtikaria ja lasten ihottuma ovat yleisempiä kuin aikuisilla.

Tietoja lääkkeen käytön turvallisuudesta lapsilla alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole saatavilla.

Käyttöohjeet Lantus

Lääke sisältää glargiininsuliinia - ihmisinsuliinin analogia, jolle on tunnusomaista pitkäaikainen vaikutus.

Liuos on tarkoitettu annettavaksi ihonalaiseen rasvakudokseen, se on kiellettyä pistää potilaaseen suonensisäisesti.

Tämä selittyy sillä, että pitkittynyt vaikutusmekanismi määräytyy lääkkeen ihonalaisella antamisella, mutta jos sitä annetaan laskimoon, voidaan hypoglykeeminen hyökkäys vakavassa muodossa aiheuttaa.

Insuliinikonsentraatiossa tai glukoosipitoisuudessa ei havaittu merkittävää eroa ihonalaisen injektion jälkeen vatsan seinään, deltalihaksen tai reisilihaksen sisään.

Lantus-insuliini SoloStar on kasettijärjestelmä, joka on sijoitettu välittömästi käytettävään kynän ruiskuun. Kun insuliinia kasetissa on loppumassa, kynä hävitetään ja korvataan uudella.

Järjestelmät OptikKlik on suunniteltu uudelleenkäyttöön. Kun kynässä oleva insuliini loppuu, potilaan on ostettava uusi kasetti ja vaihdettava se tyhjään.

Ennen ihonalaisen rasvan levittämistä kerrokseen Lantus-valmistetta ei saa laimentaa tai yhdistää muihin insuliinivalmisteisiin, koska tällaiset vaikutukset voivat johtaa valmisteen ajan ja vaikutuksen profiilin rikkomiseen. Sekoittamisen jälkeen muiden lääkkeiden kanssa voi esiintyä myös saostumista.

Lantuksen käytön edellyttämä kliininen vaikutus annetaan säännöllisesti kerran päivässä. Tällöin lääke voi olla piikki milloin tahansa päivän aikana, mutta aina samaan aikaan.

Lääkkeen annostusohjelma sekä sen käyttöönoton aika määräytyy hoitavan lääkärin yksilöllisesti.

Potilaat, joille on diagnosoitu insuliinista riippumaton diabetes, saavat käyttää Lantusta yhdistelmänä diabeteslääkkeiden kanssa suun kautta annettavaksi.

Lääkkeen aktiivisuusaste määritetään yksiköissä, jotka ovat ominaisia ​​vain Lantukselle, eivätkä ole identtiset yksiköiden ja IU: ien kanssa, joita käytetään määrittämään muiden ihmisinsuliinin analogien vaikutuksen voimakkuus.

Potilailla, joilla on edennyt ikä (yli 65-vuotiaat), päivittäisen insuliiniannoksen tarve saattaa laskea tasaisesti, koska munuaisten toiminta on vähentynyt asteittain.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinivalmisteiden tarve voi heikentyä niiden vaikuttavan aineen metabolisten prosessien hidastumisen vuoksi.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla insuliinivalmisteiden tarve vähenee, koska niiden kyky inhiboida glukoosisynteesiä maksassa olevista rasvoista ja proteiineista vähenee merkittävästi ja myös insuliinin metaboloitumisprosessit hidastuvat.

Pediatrisessa käytännössä lääkettä käytetään yli 6-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon. Alle 6-vuotiaille lapsille Lantus-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.

Kun siirrät potilaita insuliinivalmisteista, joille on tunnusomaista keskimääräinen vaikutusaika, ja kun Lantus korvaa hoidon muiden pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa, voi olla suositeltavaa muuttaa taustan (perus) insuliinin annosta ja tehdä samanaikaisia ​​diabeteslääkkeitä.

Tämä koskee annoksia ja aikaa, jolloin annetaan lisää lyhytvaikutteisia insuliinivalmisteita, tämän hormonin nopeasti vaikuttavia analogeja tai oraaliseen antoon tarkoitettuja diabeteslääkkeiden annoksia.

Jos haluat vähentää hypoglykeemisen hyökkäyksen todennäköisyyttä yöllä tai varhain aamulla, kun siirrät ne kaksinkertaisen annoksen NPH-insuliinin kaksoisannoksesta yhdelle Lantus-annokselle ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, suositellaan, että potilaat vähentävät NPH-insuliinin päivittäistä annosta vähintään 20% (optimaalisesti) 20-30%).

Samana ajanjaksona insuliinin annoksen pienentäminen on kompensoitava (ainakin osittain) lisäämällä insuliinin annoksia, joille on ominaista lyhyt vaikutusaika. Tämän hoitovaiheen päätyttyä annostusohjelmaa säädetään potilaan yksilöllisten ominaisuuksien ja taudin kulun luonteen perusteella.

Potilaat, jotka ottivat suuria NPH-insuliiniannoksia ihmisen insuliinia vastaavien vasta-aineiden vuoksi Lantus-hoitoa käytettäessä, saattaa parantaa vastetta.

Siirryttäessä Lantus-hoitoon samoin kuin ensimmäisten viikkojen jälkeen, on välttämätöntä seurata potilaan aineenvaihduntaa huolellisesti.

Koska aineenvaihduntaprosessien hallinta paranee ja sen seurauksena kudosten herkkyys insuliinille lisääntyy, lääkkeen annostusohjelmaa voidaan edelleen mukauttaa.

Annoksen muuttaminen on myös tarpeen:

  • jos potilaan paino muuttuu;
  • jos potilaan elämäntapa muuttuu dramaattisesti;
  • jos muutokset koskevat hallinnon aikaa;
  • jos ei ole aiemmin havaittuja olosuhteita, jotka voivat johtaa hypo- tai hyperglykemian kehittymiseen.

Ennen kuin teet ensimmäisen injektion, lue huolellisesti Lantus SoloStarin ohjeet. Ruiskun kahva on tarkoitettu kertakäyttöön. Tässä tapauksessa voit syöttää insuliiniannoksen, joka vaihtelee yhdestä kahdeksankymmentä yksikköä (vaihe on yksi yksikkö).

Ennen kuin käytät kahvaa, tarkista. Liuoksen annetaan päästä vain näissä tapauksissa, jos se on läpinäkyvä, väritön ja siinä ei ole selvästi näkyviä epäpuhtauksia. Ulkopuolella sen koostumuksen tulisi olla samanlainen kuin veden konsistenssi.

Koska lääke on liuos, sitä ei tarvitse sekoittaa ennen annostelua.

Ennen ensimmäistä käyttöä kynä jätetään noin tunnin tai kahden tunnin ajan huoneenlämpötilassa. Sitten ilmakuplat poistetaan ja annetaan injektio.

Kynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, eikä sitä tule välittää muille. On tarpeen suojata sitä putoamasta ja karkeasta mekaanisesta iskusta, sillä se voi vahingoittaa kasettijärjestelmää ja siten ruiskun kynän toimintahäiriöitä.

Jos vaurioita ei voida välttää, kahvaa ei voi käyttää, joten se korvataan työtasolla.

Ennen jokaista Lantus-injektiota tulee asentaa uusi neula. Tässä tapauksessa on sallittua käyttää molempia neuloja, jotka on suunniteltu erityisesti SoloStar-ruiskun kynää varten ja tähän järjestelmään soveltuvia neuloja.

Injektion jälkeen neula poistetaan, sitä ei saa käyttää uudelleen. On myös suositeltavaa poistaa neula ennen SoloStar-kahvan hävittämistä.

yliannos

Insuliinivalmisteiden yliannostuksen pääasiallinen oire on vakava vakava hypoglykemia, joka joissakin tapauksissa voi aiheuttaa vakavan uhan potilaan elämälle.

Jos potilaalla on kohtalaisen voimakas hypoglykemia, joka johtuu lääkkeen terapeuttisen annoksen tahattomasta ylityksestä, riittää, että annostellaan hiilihydraatteja oraaliseen antoon hyökkäyksen lievittämiseksi.

Joissakin tilanteissa saattaa olla tarpeen tehdä muutoksia Lantus-annostusohjelmaan sekä ruokavalioon ja liikuntaan.

Jos tilanne on vakavampi, potilaalla on kouristuksia, on neurologisen luonteen rikkomuksia, tai hän joutuu koomaan, hoitoon kuuluu glukagonin intramuskulaarista, subkutaanista tai intravenoosista antamista, joka on haiman peptidi- hormoni, tai väkevän glukoosiliuoksen laskimonsisäistä antamista.

Hoitoa täydentää hiilihydraattien (usein pitkään) käyttöönotto. Samanaikaisesti lääkärin on valvottava potilasta jatkuvasti, jotta hypoglykeemisen hyökkäyksen uusiutumisen mahdollinen kehitys voidaan välttää. Lisäksi uusiutumista ei suljeta pois myös yliannostuksen oireiden täydellisestä poistumisesta ja potilaan elpymisestä.

vuorovaikutus

Joillakin lääkkeillä on kyky vaikuttaa glukoosi-aineenvaihduntaprosessien kulkuun, mikä puolestaan ​​saattaa vaatia Lantus-annostusohjelman mukauttamista, kun taas heidän nimitystään.

Lääkevalmisteiden luokka, joka parantaa glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta ja aiheuttaa hypoglykemian kehittymistä, on seuraava:

  • diabeteslääkkeet suun kautta annettaviksi;
  • lääkkeet, jotka estävät angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) aktiivisuutta;
  • antiarytminen lääke Disopyramidi;
  • fibriinihappojohdannaiset;
  • masennuslääke fluoksetiini;
  • lääkkeet, jotka inhiboivat monoamiinioksidaasin entsymaattista aktiivisuutta;
  • pentoksifylliini-angioprotektori;
  • huumaava analgeettinen propoksifeeni;
  • salisylaatit;
  • sulfonamidit (laaja-alaiset kemoterapian lääkkeet).

Heikkenevä glukoosipitoisuutta alentava vaikutus tarkoittaa:

  • adrenokortikosteroidien;
  • synteettinen androgeeni Danazol;
  • perifeerinen verisuonia laajentava diatsoksidi;
  • diureetit;
  • estrogeeni- ja progestogeenipitoiset lääkkeet;
  • fenotiatsiinijohdannaiset;
  • sympatomimeetit;
  • kilpirauhasen tuottamat hormonilääkkeet;
  • somatropiini;
  • epätyypilliset psykoosilääkkeet;
  • proteaasi-inhibiittoreita.

Joillekin aineille on tunnusomaista kyky sekä parantaa että heikentää Lantuksen glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta. Näitä ovat beeta-adrenergiset salpaajat, verenpainetta alentava lääke Clonidine, litium-suolat ja alkoholijuomat.

Glargininsuliinin samanaikainen käyttö pentamidiinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykeemisen hyökkäyksen, jonka jälkeen hyperglykemia seuraa joskus välittömästi.

Lisäksi sympatolyyttiset aineet (esim. Beeta-adrenergiset estäjät tai reserpiini) voivat estää adrenergisen vastasääntelyn ilmentymien vakavuuden (joissakin tapauksissa jälkimmäiset ovat täysin poissa).

Myyntiehdot

Lääke kuuluu reseptiluokkaan.

Säilytysolosuhteet

Lantus on lueteltu kohdassa B. Säilytetään paikassa, joka on suojattu auringonvalolta, lasten ulottumattomissa. Optimaalinen lämpötila on 2 - 8 ° C (on parasta pitää kahvat liuoksella jääkaapissa).

Lääkkeen jäädyttäminen ei ole sallittua. Säiliön ja pakastimen ja jäädytettyjen tuotteiden / esineiden kosketusta on myös vältettävä.

Pakkauksen avaamisen jälkeen kynän annetaan säilyttää neljä viikkoa enintään 25 ° C: n lämpötilassa paikassa, joka on hyvin suojattu auringonvalon tunkeutumiselta, mutta ei jääkaapissa.

Kestoaika

Lantus on käyttökelpoinen 3 vuotta myöntämispäivästä.

Lääkkeen ensimmäisen käytön jälkeen kynää tulee käyttää enintään neljän viikon ajan. Ensimmäisen liuoksen ottamisen jälkeen on suositeltavaa ilmoittaa sen päivämäärä etiketissä.

Pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen lääkettä ei saa käyttää.

Lantus, huumeiden arvostelut

Lukuisat diabeetikoiden foorumit ovat täynnä kysymyksiä "Mitä valita - Lantus tai Levemir?"

Nämä lääkkeet ovat samanlaisia ​​toistensa kanssa, koska kukin niistä on ihmisen insuliinin analogi, joista jokaiselle on tunnusomaista pitkäaikainen vaikutus, ja jokainen niistä on ruiskun kynän muodossa. Tästä syystä ei-asiantuntijan on melko vaikeaa tehdä valintansa yhden puolesta.

Molemmat lääkkeet ovat uusia insuliinityyppejä, jotka on tarkoitettu diabetesta sairastaville, insuliinista riippuvaisille ja insuliinista riippumattomille potilaille annettavaksi joka kahdentoista tai 24 tunnin välein.

Toisin kuin ihmisen insuliinilla, B-ketjun 30-asemassa oleva aminohappo ei ole Levemirissä. Sen sijaan B-ketjun asemassa 29 olevaa aminohappo-lysiiniä täydennettiin myristiinihapon jäännöksellä. Tämän ansiosta valmisteeseen sisältyvä detemirinsuliini sitoutuu plasman veriproteiineihin 98-99%.

Pitkävaikutteisia insuliinivalmisteita käytettäessä aineita käytetään jonkin verran toisin kuin insuliinien nopeasti vaikuttavat muodot, jotka otetaan ennen ateriaa. Niiden päätavoitteena on ylläpitää optimaalista paastoverensokeritasoa.

Pitkävaikutteiset lääkkeet jäljittelevät haiman basaalista, tausta-insuliinintuotantoa, estäen glukooneenien. Toinen tavoite hoitoon pitkäkestoisten lääkkeiden kanssa on estää endokriinisen haiman beeta-solujen osan kuolema.

Foorumeilla tehdyt arviot vahvistavat, että molemmat tuotteet ovat stabiileja ja ennustettavissa olevia insuliinilajeja, jotka toimivat suunnilleen yhtä hyvin eri potilailla kuin kussakin yksittäisessä potilaassa, mutta eri olosuhteissa.

Niiden pääasiallinen etu on, että ne toistavat taustaninsuliinin normaalin fysiologisen konsentraation ja että niille on tunnusomaista stabiili vaikutusprofiili.

Merkittävimmät erot Levemirin ja Lantus SoloStarin välillä ovat:

  • Levemirin säilyvyys pakkauksen avaamisen jälkeen on kuusi viikkoa, kun taas Lantusin säilyvyysaika on neljä viikkoa.
  • Lantus-injektioita suositellaan kerran päivässä, ja Levemir-injektiot on joka tapauksessa annettava kahdesti päivässä.

Joka tapauksessa lopullinen päätös siitä, mikä lääke valitaan, tulisi tehdä hoitava lääkäri, jolla on täydellinen potilaan historia ja tutkimustulokset.

Lantus-hinta

Lantus-insuliinin hinta Venäjän markkinoilla vaihtelee 3380: sta 4950 ruplaan. Voit ostaa lääkkeen Moskovassa sekä tavallisissa apteekkiketjuissa että online-apteekkien kautta.

Ukrainassa Lantus SoloStarin hinta on välillä 1011-1780 grivna.